NCT07810660Toborzás még nem indult
RE-irradiation for Isolated FOCal Recurrence of Prostate Cancer With Ultrahypofracted SBRT
RE-irradiation for Isolated FOCal Recurrence of Prostate Cancer With Ultrahypofracted SBRT: The RE-FOCUS Study - Pushing the Boundaries of Precision and Efficacy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prostate cancer (PCa) is one of the most frequently diagnosed malignancies in men worldwide, with the highest prevalence observed in developed countries. Patients affected by localized disease can be treated with several local modalities, including radical prostatectomy (RP), external beam radiotherapy (EBRT) and brachytherapy (BT). Although the advances in treatment strategies, after primary treatment 5 to 60% of men experience biochemical recurrence (BCR).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 31.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2030. máj. 1.
- Fő szponzor
- European Institute of Oncology
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07810660
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2030. máj. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with current concomitant anticoagulant therapy (antiplatelet therapy is allowed even if it will be temporary suspended before fiducials implant)
- Having received previous different salvage treatments for PCa local relapse
- Concomitant inflammatory bowel disease or other serious systemic comorbidities
Laborértékek
- Platelets count < 75'000/uL
Egyéb
- Evidence of distant metastasis at the restaging imaging
- Urethral stricture
- Development of BCR while on ADT
- Presence of hip prosthesis
- Impossibility of performing an MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 and < 80 years
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate initial diagnosis
- History of a previous adjuvant/salvage RT following prostatectomy or curative RT
- Diagnosis of local recurrence at the restaging imaging in hormone sensitive patients (maximum 1 prostate bed recurrence and 3 intraprostatic recurrences)
- DICOM plan of the previous RT course
- No evidence of greater than grade 2 according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) genitourinary (GU) or gastrointestinal (GI) late adverse events from the previous RT course
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status <2
- Good urinary flow (peak flow >10 mL/s) or IPSS < 15
- Written informed consent for treatment and research purpose
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.