NCT07810712Befejeződött
PNS Motor Stimulation Study
Determination of Efficacy of Sustained Motor Contraction Generated Using StimWave Peripheral Nerve Stimulator
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Paralysis is one of the most disabling features of Spinal cord injury and stroke. In select cases, where the nerve is intact, stimulation can achieve meaningful muscle contraction e.g. to restore grip and release function. Previously, products to serve this purpose had been developed and successfully implanted (Freehand device). However, they had technical and cost limitations and have gone out of production. The investigators aim to investigate if a simple implantable and commercially available system could replicate the same function. Patients implanted with a wireless peripheral nerve stimulation (PNS) system for chronic pain in the upper limb shall be identified and approached for consent. Surface electromyography (EMG, baseline and with active contraction) shall be performed to confirm intact motor nerves. Baseline MRC (Medical Research Council Scale for Muscle Strength) grade shall be assessed. PNS shall be programmed to produce muscle contraction (within FDA approved safe limits for the device) with the EMG monitoring. The muscle contraction shall be recorded on video for further evaluation. Strength of contraction shall be assessed on the MRC scale. Stimulation parameters shall be then re-adjusted to pain-relief setting. Neurological examination shall be performed and return to baseline EMG ascertained. Data shall be analysed and the Study shall end when the data for the last participant is gathered.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 3.
- Kezdés
- 2023. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 6.
- Fő szponzor
- Walton Centre NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07810712
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 4
- 2023. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Myopathy and other LMN disorders;
Életkor
- Age <18yr;
Egyéb
- Impaired LMN pathway determined by EMG.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or Female, aged 18 years or above with implanted Curonix (formerly: Stimwave) PNS for radial, ulnar or median nerve;
- Functioning lower motor neuron (LMN) pathway determined by baseline EMG.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Walton Centre NHS Foundation Trust | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.