NCT07811271Toborzás még nem indult3. fázis
Efficacy and Safety of BG-C9074 With Bevacizumab Compared With Bevacizumab in Adults With Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancers
A Phase 3, Open-label, Multicenter, Randomized Study of BG-C9074 With Bevacizumab Versus Bevacizumab as First-line Maintenance Therapy for Patients With Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancers Who Have Not Progressed After First-line Platinum-based Chemotherapy Plus Bevacizumab (Starstone-Ovarian 301/GOG-3144/ENGOT-ov108/APGOT-OV29)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of BG-C9074 with bevacizumab (Arm A) versus bevacizumab monotherapy (Arm B) in adults with epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancers who have not progressed after firstline platinum-based chemotherapy plus bevacizumab.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 3.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov. 30.
- Fő szponzor
- BeOne Medicines
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07811271
- EU CT-szám
- 2026-527172-84-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 600
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who will receive poly-adenosine diphosphate ribose polymerase (PARP) inhibitor as maintenance therapy per standard of care and investigator discretion.
- Participants had previous transient ischemic attack, cerebrovascular accident, or subarachnoid hemorrhage within 6 months prior to randomization
Más betegség
- Participants have ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer of nonepithelial origin.
- Participants have either a germline or somatic BReast CAncer gene (BRCA) mutation as per local test.
- Participants have a history of allergic reactions or hypersensitivity to the active ingredients and excipients of the drug products and other monoclonal antibodies.
- Participants have evidence of bleeding diathesis or significant coagulopathy (in the absence of anticoagulation therapy).
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to provide a signed and dated written informed consent prior to any study-specific procedures, sampling, or data collection.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 1.
- Participants must have a histologically confirmed diagnosis of epithelial high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal carcinoma (serous, endometrioid, or clear cell).
- Participants are newly diagnosed International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stage III or IV and have received primary debulking surgery or interval debulking surgery.
- Participants must have adequate organ function.
- Women of childbearing potential must be willing to use a highly effective method of birth control and agree not to donate eggs (ova, oocytes) or freeze/store eggs for the duration of the study and for ≥ 7 months after the last dose of study treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.