NCT07811427Toborzás még nem indult4. fázis
Heart-Kidney-Diabetes Multidisciplinary Care MOdels for CardiovascuLar Health In Patients With Chronic Kidney DiSease and Diabetes: A PragmaTIC Cluster Randomized Controlled Trial (HOLISTIC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our overarching goal of this study is to provide rigorous evidence for using an accelerated risk-based approach to implementing guideline directed medical therapies (GDMT) using a multidisciplinary care model (MCM) versus a usual care model (UCM) to improve a composite GDMT score, reduce kidney disease and heart failure (HF) events, hospitalizations, and total healthcare costs for patients with type 2 diabetes (T2D) and CKD with high- to very-high Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) risk.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 570 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 5.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj.
- Fő szponzor
- Baim Institute for Clinical Research
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07811427
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 570
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2029. máj.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chronic hemodialysis or peritoneal dialysis or kidney transplant
Más betegség
- Life expectancy of <1-year, and vulnerable populations such as pregnant women, incarcerated individuals, or those with active psychiatric illness.
- Unreliable or non-compliant, including patients with known history of alcoholism, drug abuse, or serious psychiatric disorder; as well as patients unwilling to abide by the requirements of the protocol
- Any condition that would interfere with the patient's ability to comply with study instructions, might confound the interpretation of the study, or put the patient at risk
Egyéb
- Advanced HF on inotrope support or requiring left ventricular assist device support.
- Personnel, or any relative of personnel, of the Sponsor, the CRO, or the investigative site(s)
Kiket keres a vizsgálat
- Provide written informed consent
- Adults ≥18 years of age with T2D and CKD at high or very high KDIGO risk (Figure A1): eGFR 45-59 mL/min/1.73 m2 and UACR >300 mg/g OR eGFR 30-44 mL/min/1.73 m2 and UACR >30 mg/g OR any eGFR <30 mL/min/1.73 m2.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.