Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07811960Toborzás még nem indult

Non-Invasive Follow-Up of Patients With Coronary Artery Disease Treated With Drug-Coated Balloon PCI Using CT-Derived Fractional Flow Reserve

Registry of Coronary Disease Outcomes Revascularizing With Drug-Coated Balloons Computed-Tomography Fractional Flow Reserve Sub-Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study investigates changes in coronary artery anatomy and physiology after treatment with a paclitaxel drug-coated balloon (DCB) during percutaneous coronary intervention (PCI). Unlike conventional stenting, DCB treatment delivers an antiproliferative drug to the vessel wall without leaving a permanent metallic implant. The absence of a permanent implant allows non-invasive assessment of the treated coronary artery during follow-up using coronary CT angiography (CCTA). Participants will undergo two CCTA examinations: an early scan within two weeks after PCI and a follow-up scan after nine months. CT-derived fractional flow reserve (CT-μFR) will be calculated from both scans to assess changes in μFR of the treated coronary artery over time. CCTA will also be used to evaluate changes in coronary plaque and vessel characteristics. The primary objective is to determine whether CT-μFR changes between early and nine-month follow-up after DCB-PCI. Secondary objectives include evaluating changes in plaque and vessel characteristics on CCTA and assessing clinical outcomes during follow-up.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 19.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2029. szept.
Fő szponzor
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
NCT-szám
NCT07811960

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous CABG;
  • Metallic implants in or around the target vessel;

Más betegség

  • Presence of a comorbid condition with a life expectancy of less than one year;

Laborértékek

  • Ineligibility for CCTA acquisition due to:
    • Known renal insufficiency, i.e. eGFR ≤ 30 mL/min/1.73m²;
    • Known hypersensitivity or contraindication to CT contrast agents;
    • Body weight > 150 kg.

Egyéb

  • No Protégé DCB was used;
  • Pregnancy or pregnancy status unknown;
  • Inability to provide informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years;
  • Presence of a de novo lesion;
  • Successful DCB-PCI of a native coronary artery or major side branch.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.