NCT07812090Toboroz2. fázis
A Randomized, Phase 2 Study of Oral BGE-102 in Participants With Center-Involved Diabetic Macular Edema
A Randomized, Double-Masked, Multicenter Phase 2 Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Oral BGE-102 as Mono- and Combination Therapy in Participants With Center-Involved Diabetic Macular Edema
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to learn about the effects of BGE-102 on change in vision in participants with center-involved diabetic macular edema (CI-DME). BGE-102 decreases inflammation which may improve vision or slow the progression of vison loss in those with CI-DME. Participants will be randomized to one of 3 arms and receive either BGE-102 in combination with an anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) drug, BGE-102 in combination with sham injection, or BGE-102 placebo in combination with an anti-VEGF drug. This study will also evaluate safety and tolerability of BGE-102.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 4.
- Kezdés
- 2026. aug. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- BioAge Labs, Inc.
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT07812090
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2026. aug. 21. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Significant ocular disease, condition, or prior ocular treatment and/ or procedure that could affect vision, study assessments, or participant safety, including failure to meet required treatment washout periods
Más betegség
- Uncontrolled diabetes
- Medically unstable cardiac conditions and/or medically important ECG abnormalities.
- Relevant medical or psychiatric condition(s) that put the participant at risk or will make implementation of the protocol or interpretation of the study difficult.
Életkor
- Macular edema in the study eye due to causes other than DME, such as retinal vein occlusion, uveitis, neovascular age-related macular degeneration
Egyéb
- Significant macular ischemia in the study eye that would limit visual improvement as assessed by the Investigator and confirmed by the Reading Center
- Uncontrolled blood pressure
- Women who are pregnant or nursing
Kiket keres a vizsgálat
- Adults 18-75 years of age
- Type 1 or Type 2 Diabetes diagnosis
- Diabetic Macular Edema (DME) affecting the center of vision
- Study Eye may be treatment naïve (never received treatment) or previously treated and if previously treated, meets washout requirements
- Acceptable Vision as measured by an eye chart
- Visual Acuity and retinal thickness as measured by an eye scan, results meeting eligibility criteria
- Willing to use birth control, if applicable
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Abilene | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Bakersfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cary | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fort Myers | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Glendale | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Ladson | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Laredo | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | McAllen | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Mountain View | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | South Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | The Woodlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Wake Forest | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | West Monroe | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.