NCT07812311Fut, nem toboroz
Evaluating the Effects of StrongMinds Community-Based Group Interpersonal Therapy on Depression and Secondary Outcomes in Uganda
Evaluating the Effects of StrongMinds Community-Based Group Interpersonal Therapy on Depression and Secondary Outcomes in Uganda: A Cluster Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the impact of the StrongMinds Group Interpersonal Therapy (IPT-G) program on depressive symptoms (primary outcome) and measures related to quality of life, social, economic, educational outcomes, and within-household spillover effects (secondary outcomes). This study is a two-arm, parallel, cluster-randomized controlled trial (RCT) in which villages serve as the unit of randomization. 100 villages across two districts in Uganda, Luuka and Buikwe, have been randomly assigned in equal proportion to one of two conditions: (1) a treatment arm, in which eligible participants receive StrongMinds' 6-week community-based IPT-G program, or (2) a control arm, in which eligible participants receive enhanced-treatment-as-usual (ETAU), involving psychoeducation and referral to a nurse. Primary hypothesis: Participants in villages randomized to receive IPT-G will exhibit a significantly greater reduction in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) depression scores at 6 months post-treatment compared to participants in ETAU villages.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1213 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 26.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 9.
- Fő szponzor
- IDinsight
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07812311
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1213
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have previously participated in a StrongMinds IPT-G group.
- Individuals excluded due to suicidal ideation or GBV will be referred to appropriate services (see Section 2.10) and will not be enrolled in the study. Individuals with active suicidal ideation will be excluded because group IPT-G cannot provide the individualized monitoring and crisis response that acute suicidality requires.These exclusions are intended to ensure participant safety and do not preclude individuals from receiving StrongMinds services outside the study context.
Más betegség
- Are unable to provide informed consent due to cognitive impairment, severe distress, or other factors as assessed by the research assistant.
Egyéb
- Report active suicidal ideation (assessed via PHQ-9 item 9). Individuals excluded on this basis will be immediately referred for care in accordance with the protocol described in Section 2.10 and Annex H.
- Are identified as currently experiencing gender-based violence (GBV) requiring immediate safety intervention and referral.
Kiket keres a vizsgálat
- Score ≥ 10 on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) at screening, indicating at least moderate depressive symptoms.
- Are aged 15 and above.
- Are a permanent resident of the study village.
- Provide written informed consent (or assent with parental/guardian consent, in case of a non-emancipated minor).
Életkor a regiszterben: 15 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| StrongMinds Uganda | Kampala | Uganda | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.