NCT07812571Toborzás még nem indult
Tenofovir Exposures in Advanced Kidney Disease Study
Tenofovir Exposures in People With HIV Who Have Advanced Chronic Kidney Disease and Are Receiving Tenofovir Alafenamide-containing Antiretroviral Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phamacokinetic study to evaluate tenofovir, emtricitabine and tenofovir alafenamide exposures in people with HIV who have chronic kidney disease stage 4 (estimated glomerular filtration rate [eGFR] 15-29 mL/min/1.73m2) or stage 3 b (eGFR 30-44 mL/min/1.73m).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 1.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- King's College Hospital NHS Trust
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07812571
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Dialysis at screening, Day 1, or in the past 90 days prior to Day 1
- Medications that induce TAF or FTC metabolism, e.g. rifamycins, phenytoin, St Johns Wort
Más betegség
- Uncontrolled HIV (HIV RNA >200 copies/mL) or active hepatitis C (HCV RNA positive) in the past 6 months
- Current or recent (past 30 days) acute clinical complications (e.g. hospitalizations, severe infections or acute graft rejection)
Laborértékek
- Hb <80 g/L or eGFR >45 or HIV RNA >200 copies/mL at screening
Egyéb
- ART switch in the past 3 months
- Individuals on ART regimens not containing TAF/FTC, or non-standard doses of TAF/FTC are excluded
- Current or recent use of entecavir (past 30 days)
- Pregnancy or lactation (female participants only)
Kiket keres a vizsgálat
- Capable of giving informed consent
- Male or female aged 18 years or older
- A history of chronic kidney disease (eGFR <45 for at least 3 months) currently not requiring haemodialysis or peritoneal dialysis
- Current eGFR <30 based on serum creatinine measurement and calculated with the CKD-EPI (2021) formula [6]
- Up to 20 individuals with eGFR 30-44 will be included; such participants require prior CI approval to ensure at least 30 participants with eGFR <30 can be enrolled
- Stable ART regimen (consistent use for at least 3 months)
- ART regimens must contain TAF (administered at standard dose [25mg once daily as part of unboosted regimens; 10 mg once daily as part of ritonavir- or cobicistat-boosted regimens]) and FTC, with any additional retrovirals allowed
- Agreeable to accommodate morning TAF/FTC dosing schedule for one week prior to undergoing the pharmacokinetic assessments
- Well controlled HIV for >6 months
- All available HIV RNA measurements <200 copies/mL
- Stable clinical condition
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| King's College Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.