NCT07814144Fut, nem toboroz4. fázis
Venous Closure System After AF Ablation
VEnous cLOsure vs. FIgRE of 8 Suture After AF Ablation: The VELOFIRE Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, randomized, participant-blinded study will compare a suture-based venous closure system (Perclose ProGlide™) with a conventional figure-of-8 suture for femoral venous access-site closure in patients undergoing catheter ablation for atrial fibrillation. A total of 90 participants will be randomized in a 1:1 ratio to the venous closure system group or the figure-of-8 suture group. The primary objective is to evaluate patient satisfaction with the post-procedural vascular closure strategy. Secondary outcomes include time to hemostasis, time to ambulation, time to discharge, and the incidence of minor and major vascular complications within 30 days. Participants will complete a post-procedural satisfaction questionnaire after suture removal, and vascular access-site complications will be assessed during hospitalization and follow-up through 30 days.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 1.
- Kezdés
- 2026. jan. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 4.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07814144
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 90
- 2026. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of prolonged hospitalization due to vascular access-related complications.
- History of vascular surgery involving the lower extremities or aorto-iliac axis.
- Bleeding tendency (e.g., coagulation disorder or bleeding diathesis) or abnormal coagulation state (e.g., hypercoagulable state).
- History of deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or thrombophlebitis.
- History of prolonged hospitalization due to vascular access-related complications.
- History of vascular surgery involving the lower extremities or aorto-iliac axis.
- Bleeding tendency (e.g., coagulation disorder or bleeding diathesis) or abnormal coagulation state (e.g., hypercoagulable state).
Laborértékek
- Platelet count <100,000/mm³.
- Moderate or greater anemia (hemoglobin ≤10 g/dL).
- Severe renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73 m²), except for patients receiving renal replacement therapy.
- Platelet count <100,000/mm³. 5. History of deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or thrombophlebitis. 6. Moderate or greater anemia (hemoglobin ≤10 g/dL). 7. Hemodynamic or electrical instability. 8. Body mass index >45 kg/m² or <20 kg/m². 9. Severe renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73 m²), except for patients receiving renal replacement therapy.
Egyéb
- Hemodynamic or electrical instability.
- Body mass index >45 kg/m² or <20 kg/m².
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥19 years or legal age to provide informed consent under Korean law.
- Scheduled for atrial fibrillation catheter ablation using unilateral femoral venous access with a sheath ≥8 Fr.
- Bilateral femoral venous anatomy suitable for application of the Perclose ProGlide™ suture-based vascular closure device.
- Written informed consent and agreement to post-procedural follow-up and outpatient visits.
- Considered able to complete follow-up during the study period.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yonsei University College of Medicine | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.