Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07814339Toborzás még nem indult1. fázis

Hydrochloroquinine & Decitabine With Venetoclax in AML

A Phase I Study of Autophagy Inhibition With Hydroxychloroquine and Oral Decitabine With Venetoclax After Hypomethylating Agent and Venetoclax Failure in Acute Myeloid Leukemia.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Phase I: Primary Objective: - Determine the maximum tolerated dose (MTD) and recommended Phase II dose (RP2D) of the o-Dec, ven, and HCQ Secondary Objectives: * Characterize the safety profile of the triplet * Estimate the efficacy of the combination to induce remission

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
18 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 15.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2028. jún.
Fő szponzor
Rutgers, The State University of New Jersey
NCT-szám
NCT07814339

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 18
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed acute myeloid leukemia per 2022 WHO (≥20 % blasts or genetically-defined AML) 2. Age ≥ 18 years on the date of consent Disease status 3. Phase I: Relapsed/refractory (R/R) or newly-diagnosed, overy high risk defined as p53 mutation or secondary AML after MPN or chemotherapy/radiation exposure 4. An ECOG performance status of 0-2 5. Acceptable Organ function within 14 days of cycle 1 day 1 6. AST/ALT ≤ 3× ULN; total bilirubin ≤ 1.5× ULN (unless Gilbert's) 7. Creatinine clearance > 60 mL/min (Cockcroft-Gault) 8. Subjects must have a baseline QTc interval of less than 450 milliseconds (<450 ms) White blood cells < 25 × 10⁹/L before first dose of hypomethylating agent - debulking with hydroxyurea/leukapheresis or up to 6 doses of cytarabine 100mg-200mg if needed is acceptable.
  • HIV, HBV, and HCV patients are eligible if viral load is undetectable on stable therapy Wash-out from prior therapies should be ≥14 days from the last cytotoxic or targeted agent, and recovery to ≤Grade 1 non-hematologic toxicity 10. Reproductive precautions 11.Negative serum β-hCG for WOCBP; agreement to use highly effective contraception during treatment and ≥ 90 days after last dose Signed written informed consent and willingness to comply with study procedures
  • Exclusion Criteria
    • Leukemia subtype - Acute promyelocytic leukemia (APL, PML-RARA)
    • CNS leukemia not cleared (<5 WBC/µL \& no blasts), or symptomatic CNS involvement
    • Recent or uncontrolled transplant-related complications Allogeneic HSCT ≤ 90 days before Day 1 Active grade ≥ 2 GVHD or systemic immunosuppression >10 mg/day prednisone-equivalent
    • Concurrent malignancies requiring active therapy. Any adequately treated in-situ cancers or those not expected to interfere with endpoints are allowed.
    • Active, uncontrolled infection (bacterial, viral, or fungal) despite appropriate antimicrobial therapy
    • Cardiac risk, NYHA class III/IV heart failure, unstable angina, recent MI (< 6 months), clinically significant arrhythmia, Concomitant use of QT-prolonging medications that cannot be discontinued, or history of torsades de pointes
    • Pregnant or breastfeeding.
    • Patients with known G6PD deficiency.
    • Investigational drug or major surgery within 28 days.
    • Bleeding diathesis/coagulopathy that would preclude required marrow aspirates or lumbar puncture.
    • Psychiatric or social condition that, in the investigator's judgment, would impair compliance with protocol-mandated visits/procedures.

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.