NCT07814456Toboroz2. fázis
Fecal Microbiota Transplantation for Ulcerative Colitis Using Dai and Han Donors
Fecal Microbiota Transplantation for Ulcerative Colitis Using Healthy Donors From Yunnan Dai and Han Nationalities: A Randomized Study to Screen Core Metabolites and Key Microbiota
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized clinical trial evaluating fecal microbiota transplantation (FMT) for ulcerative colitis (UC) using healthy donors from two ethnic groups in Yunnan, China. UC is a chronic inflammatory bowel disease causing colon inflammation and ulcers. FMT transfers gut bacteria from a healthy donor to a patient to restore healthy intestinal microbiota. Previous research suggested that FMT using donors from the Dai ethnic group (a minority nationality in Yunnan with special dietary habits) may achieve better results than Han Chinese donors for UC. This study aims to confirm this finding and understand why. The investigators will recruit 200 UC patients (ages 18-60) and randomly assign them to two groups (100 each). One group will receive FMT from healthy Han donors; the other from healthy Dai donors. Patients will receive three FMT infusions via endoscopic intestinal tubing. Treatment effects will be assessed at 12 weeks using clinical scores (Mayo score), endoscopic scores (MES), inflammatory markers (fecal calprotectin, CRP, ESR), and intestinal barrier function tests. Stool samples will also be analyzed using metabolomics and metagenomics to identify key gut bacteria and metabolites linked to better outcomes, and laboratory experiments will be performed to verify how they reduce intestinal inflammation. The goal is to identify optimal donor characteristics for FMT in UC and uncover mechanisms that may lead to more personalized microbiota therapies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 30.
- Kezdés
- 2026. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07814456
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent severe cardiac, pulmonary, or renal disease, or malignancy
Más betegség
- Development of diseases different from or confounding the initial diagnosis during the study
- History of toxic megacolon, perianal disease, or intestinal surgery
Egyéb
- Pregnancy or planned pregnancy in the near future
- Patients in clinical remission (Mayo score ≤2 with no individual subscore >1)
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-60 years
- Diagnosed with ulcerative colitis (left-sided colitis) according to ECCO guidelines and Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Ulcerative Colitis (2023 Xi'an)
- Baseline Mayo score 3-10
- Treated only with mesalazine before and during the study to exclude drug interference
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kunming Medical University First Affiliated Hospital | Kunming | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.