NCT07814508Toboroz
Changes in Person-reported Outcomes and Behavior Using the Accu-Chek SmartGuide CGM and Predict App
Changes in Person-reported Outcomes and Behavior Due to a Predictive Algorithm: A Pre-post Trial With the Accu-Chek SmartGuide CGM and the Predict App Solution
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this controlled pre-post-trial is to test the Accu-Chek SmartGuide continuous glucose monitoring (CGM) system and whether its predictive features provide additional benefits for adults with type 1 diabetes or insulin- treated type 2 diabetes. The main questions this study aims to answer are: * Does using the Accu-Chek SmartGuide together with the Predict App change participants' fear of hypoglycemia? * Does the Predict App affect other psychological and behavioral outcomes, such as sleep quality, confidence in preventing hypoglycemia, diabetes- related distress, and diabetes empowerment? * Does the use of the predictive features affect glucose levels and the way participants use and respond to CGM alarms and trend information? Participants will use the Accu-Chek SmartGuide for 6 weeks. During the first 2 weeks, participants will use the CGM system without the predictive features. During the following 4 weeks, participants will use the system together with the Accu-Chek SmartGuide Predict App. Participants will complete online questionnaires at two time points (after 2 and after 6 weeks) and answer short questions twice a day through a smartphone app during the first 2 weeks and the last 2 weeks of the study. CGM data will be collected throughout the study. A subgroup of 10 participants will also be invited to take part in an online interview about their experiences with the predictive features.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 89 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 5.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- FIDAM RDC
- NCT-szám
- NCT07814508
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 89
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with psychiatric medications
Más betegség
- Diabetes duration < 3 months
- Severe complications (e.g. kidney disease, cancer)
Egyéb
- Use of the SmartGuide CGM solution
- AID use
- Current or planned pregnancy
- Peripheral neuropathy that will impact sleep quality according to the judgement of the participant
Kiket keres a vizsgálat
- Type 1 diabetes or Type 2 diabetes with intensified insulin therapy (defined as basal-bolus therapy with self-adjustment of bolus doses)
- CGM use during the past 3 months (without predictive features)
- Age ≥ 18 years
- HbA1c < 10%
- Informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fidam Rdc | Bad Mergentheim | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.