NCT07815119Toboroz
TEE-Guided Versus CCTA-Guided Preprocedural Imaging for Left Atrial Appendage Closure
Periprocedural and Early Outcomes of Left Atrial Appendage Closure According to Preprocedural Imaging Assessment Strategies: A Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, open-label, multicenter randomized controlled trial will compare two preprocedural imaging assessment strategies in adults with nonvalvular atrial fibrillation who are scheduled to undergo percutaneous left atrial appendage closure (LAAC). Participants will be randomized 1:1 to a transesophageal echocardiography (TEE)-guided strategy or a cardiac computed tomography angiography (CCTA)-guided strategy for assessment of left atrial appendage anatomy and selection of the occluder type and size. LAAC and postprocedural management will otherwise follow routine clinical practice. The primary outcome is a composite of serious periprocedural safety events through 30 days. At 3 months (plus or minus 2 weeks), participants who undergo LAAC will receive both TEE and CCTA for blinded core-laboratory assessment of peridevice leak, device-related thrombus, and residual left atrial appendage patency. Clinical follow-up will continue through 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 590 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 6.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07815119
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 590
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- 1. Atrial fibrillation with moderate or severe mitral stenosis or a history of mechanical valve replacement.
- Contraindication to TEE, such as severe esophageal disease or inability to tolerate the procedure.
- Contraindication to CCTA, such as severe renal dysfunction or a known allergy to iodinated contrast that cannot be adequately premedicated.
- Another established indication for long-term full-dose anticoagulation, such as a mechanical valve or active venous thromboembolism.
- Life expectancy shorter than 1 year or a severe noncardiovascular disease that may prevent completion of follow-up or reliable assessment of clinical events.
- Pregnancy or breastfeeding. 7. Any other condition that, in the investigator's judgment, makes participation inappropriate.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Age 18 years or older. 2. Diagnosis of nonvalvular atrial fibrillation, including paroxysmal, persistent, or permanent atrial fibrillation.
- Planned percutaneous left atrial appendage closure for stroke prevention and considered by the investigator to meet an accepted indication for LAAC.
- Able to complete randomization and the assigned preprocedural imaging assessment.
- Expected to be able to complete paired TEE and CCTA follow-up at 3 months after LAAC.
- Able to complete protocol-specified clinical follow-up. 7. Written informed consent provided by the participant.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhognshan Hospital ,Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.