NCT07815639Toborzás még nem indult
Feasibility of the COMFORT (COmplex Symptom Management Intervention FOR adulTs With Advanced Kidney Disease) Intervention for Adults With Advanced Kidney Disease and Their Informal Caregivers
Feasibility of the COMFORT Intervention: A Randomised Feasibility Study of a Tailored Nurse-Led Symptom Management Intervention for Adults With Advanced Kidney Disease and Their Informal Caregivers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this randomized feasibility study is to examine whether the COMFORT intervention is feasible and acceptable for adults with advanced kidney disease and their informal caregivers. People with advanced kidney disease often experience several symptoms, such as fatigue, itching, pain, and sleep-related problems. These symptoms can affect daily life and quality of life and may also place a burden on family members and other informal caregivers. The COMFORT intervention is a nurse-led programme designed to help patients and their informal caregivers recognise and manage symptoms. A total of 56 adults with advanced kidney disease will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive usual care. The other group will receive usual care plus the COMFORT intervention over approximately 3 months. The intervention includes systematic assessment of symptoms, a symptom management decision-support tool, shared decision-making, support for self-management, and involvement and support of informal caregivers. It is delivered by trained nephrology nurses through two structured consultations and one follow-up telephone consultation. The study will examine whether patients can be successfully recruited and retained, whether the intervention can be delivered as planned, whether patients, informal caregivers, and nurses find the intervention acceptable, and whether the study procedures and questionnaires are suitable for use in a future larger trial. The study is not designed to determine whether the COMFORT intervention is clinically effective.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 112 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 31.
- Kezdés
- 2026. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07815639
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 112
- 2026. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe psychiatric disorder
- Informal caregivers:
Egyéb
- Patients:
- Unable to speak or read Danish
- Unable to provide informed consent
- Unable to complete study questionnaires
- Unable to speak Danish
- Unable to complete study questionnaires
- Unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patients:
- Age 18 years or older
- Advanced kidney disease
- At least one symptom with a score ≥2 on the Integrated Palliative care Outcome Scale-Renal (IPOS-Renal)
- Receiving haemodialysis, peritoneal dialysis, conservative kidney management, or predialysis care
- Able to provide informed consent
- Informal caregivers:
- Age 18 years or older
- Identified by a participating patient as an informal caregiver or close relative
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Rigshospitalet (Copenhagen University Hospital) | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.