NCT07815665Toboroz2/3. fázis
A Study of Ivonescimab in Combination With Enfortumab Vedotin vs Pembrolizumab in Combination With Enfortumab Vedotin in Metastatic Urothelial Carcinoma
A Randomized Phase 2/3 Study of Ivonescimab in Combination With Enfortumab Vedotin vs Pembrolizumab in Combination With Enfortumab Vedotin in Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (HARMONi-GU1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 2/3 Clinical Study of Ivonescimab in Combination with Enfortumab Vedotin vs Pembrolizumab in Combination with Enfortumab Vedotin in Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (HARMONi-GU1)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 31.
- Kezdés
- 2026. szept. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2030. okt. 31.
- Fő szponzor
- Summit Therapeutics
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07815665
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 800
- 2026. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2030. okt. 31.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of perforation of the gastrointestinal tract and/or fistula, history of gastrointestinal obstruction, extensive bowel resection within 6 months prior to first dose.
Más betegség
- Locally advanced disease that is resectable or suitable for local therapy with curative intent.
- Radiographic findings consistent with a high risk of bleeding
Egyéb
- Tumors containing any small cell or neuroendocrine differentiation
- Ongoing sensory or motor neuropathy Grade 2 or higher.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years and older
- ECOG 0-1
- Life expectancy ≥ 6 months
- Histologically documented unresectable LA/mUC (transitional cell carcinoma) of the bladder, renal pelvis, ureter, or urethra with ≥50% urothelial carcinoma component
- No prior systemic therapy for LA/mUC
- At least one measurable non-cerebral lesion according to RECIST v1.1
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Spokane | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.