NCT07815678Toboroz1/2. fázis
First-in-human Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Food Effect of ACCG-2671
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, First-in-human Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Food-effect of ACCG-2671
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This first-in-human study will evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of single and multiple ascending oral doses of ACCG-2671. It will also evaluate the effect of food on the pharmacokinetics, safety, and tolerability of a single dose. Parts 1 and 2 will enroll healthy participants, and Part 3 will enroll otherwise healthy participants with obesity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 164 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 13.
- Kezdés
- 2025. dec. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Aconcagua Bio, Inc. a wholly owned subsidiary of Structure Therapeutics
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07815678
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 164
- 2025. dec. 29. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- For Parts 1, 2 and 3: participants will be excluded from this study if there is evidence of ANY of the exclusion criteria at the Screening Visit or prior to first dose administration
- Use of any prescription or over-the counter-medication including herbal products, diet aids, vitamins, or hormone supplements (including contraceptives) within 10 days or 5 times the apparent elimination half-life of the medication (whichever is longer) before the first study drug administration and throughout the study. Exceptions include injectable GLP-1RA treatment for Part 3, Cohort 2c only and medications used to manage AEs at the discretion of an investigator after consultation with the Sponsor.
Más betegség
- For Parts 1 and Part 2: Participants with any clinically significant medical conditions are excluded from the study.
Laborértékek
- History or presence of significant CV, pulmonary, hepatic, renal, hematological, GI, endocrine, immunologic, dermatologic, psychiatric, or neurological disease, including any acute illness or major surgery within the past 3 months, or any clinical laboratory abnormality determined by the Investigator to be clinically significant
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- Men and women with the following at the time of Screening for Part 1 and 2: ≥25 years and ≤65 years of age and BMI ≥18.0 kg/m2 and <30.0 kg/m2
- For Part 3, ≥25 years and ≤75 years of age and BMI ≥30.0 kg/m2
- For Part 3, receiving a stable dose of an injectable GLP-1RA for ≥3 months, who responded to GLP1RA treatment with stable body weight and no ongoing GLP-1RA-related symptoms or AEs. For the duration of the study, participants must not be planning to change GLP-1RA dose or discontinue GLP-1RA treatment
- Body weight ≥50.0 kg at time of screening
Életkor a regiszterben: 25 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Cypress | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Decatur | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Dilworth | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lake Forest | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Springfield | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Webster | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.