NCT07816094Toboroz4. fázis
Comparison of Viral Suppression With 0.5 mg and 1.0 mg Daily Doses of Entecavir in Decompensated HBV Cirrhosis of Liver
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomized, open-label clinical trial designed to compare the antiviral efficacy and safety of entecavir 0.5 mg once daily versus entecavir 1.0 mg once daily in adult patients with hepatitis B virus (HBV)-related decompensated liver cirrhosis. A total of 48 participants will be randomized equally to the two treatment groups and followed for 24 weeks. The primary outcome is the reduction in serum HBV DNA at week 24. Secondary outcomes include changes in Child-Pugh and MELD scores, HBeAg seroconversion, development or worsening of hepatic decompensation, occurrence of hepatocellular carcinoma, and safety of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 7.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 19.
- Fő szponzor
- Bangladesh Medical University
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07816094
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Coinfection with HCV.
- Acute-on-chronic liver failure, defined according to the criteria established by APASL.
- Patients with known hypersensitivity or allergy to Entecavir.
Egyéb
- Clinical, biochemical, or radiological evidence of hepatocellular carcinoma.
- Patient is ongoing antiviral treatment.
- Cirrhosis due to other causes.
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18 years or older.
- HBV-related decompensated cirrhosis of liver based on clinical, biochemical and radiological evidence.
- Detectable level of HBV DNA irrespective of HBeAg status.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bangladesh Medical University | Dhaka | Banglades | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.