NCT07816250Toborzás még nem indult2. fázis
A Phase 2b Study Evaluating VH4011499 Capsid Inhibitor Long-Acting Injectable Plus Cabotegravir in Treatment Naïve Adults (CINERGY)
A Phase 2b Randomized, Open-Label Active Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of 2-drug Injectable Regimens of VH4011499 Plus Cabotegravir in Treatment Naïve Viremic Adult Participants With HIV-1 (CINERGY)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this Phase 2b study is to evaluate the efficacy and therapeutic window of chronically dosed VH4011499 paired with an integrase strand transfer inhibitor (INSTI). This study will explore 4 different regimens of VH4011499 when paired with cabotegravir (CAB) as an initial two-drug regimen.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 6.
- Kezdés
- 2026. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2032. jún. 10.
- Fő szponzor
- ViiV Healthcare
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07816250
- EudraCT-szám
- 2026-526236-39
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2032. jún. 10.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to any HIV-1 capsid inhibitor or any HIV-1 INSTI for any reason is prohibited.
- Participants with known or suspected presence of major virologic resistance mutations to study drugs
Más betegség
- Participants with acute HIV-1 infection
- Unstable liver disease
- Participants with HCV co-infection
- Participant has evidence of chronic active HBV infection
- Clinically significant cardiovascular disease
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be at least 18 years of age (or older, if required for adults by local regulations).
- Screening CD4+ T-cell count ≥ 200 cells/µL.
- Documented HIV-1 infection and screening plasma HIV-1 RNA ≥
- 1 000 and ≤ 100 000 copies/mL.
- Treatment-naïve. Prior use of oral pre-exposure prophylaxis (PrEP) or oral post-exposure prophylaxis (PEP) that is not INSTI or CAI based is permitted.
- Body weight ≥ 50.0 kg (110 lbs) for participants assigned male at birth and ≥ 45.0 kg (99 lbs) for participants assigned female at birth.
- Agrees to adequate birth control if a participant of childbearing potential
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.