NCT07816666Toboroz3. fázis
Torvutatug Samrotecan With or Without Bevacizumab as Maintenance Treatment of Platinum-sensitive Relapsed Epithelial Ovarian Cancer
A Randomised, Open-label, Phase III Study of Torvutatug Samrotecan With or Without Bevacizumab Versus Standard of Care as Second- or Third-Line Maintenance Treatment in Participants With Platinum-sensitive Relapsed Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer (TREVI-OC-03)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of torvutatug samrotecan (torvu-sam) with or without bevacizumab compared to standard of care (SoC) as maintenance treatment in participants with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (PSR OC)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 7.
- Kezdés
- 2026. szept. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 29.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07816666
- EU CT-szám
- 2026-526776-23-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 600
- 2026. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 29.) között
- 108 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with non-healing wound, active ulcer, or bone fracture (not applicable if not receiving bevacizumab)
- Participants with evidence of active or ongoing bowel obstruction (not applicable if not receiving bevacizumab)
- Participants with prior exposure to any FRα-targeted therapy, including MIRV, or any TOP1i Antibody-drug Conjugate (ADC)
Más betegség
- Participants with history of (non-infectious) ILD/pneumonitis that required steroids, or supplemental oxygen, or has current ILD/pneumonitis, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at Screening
Egyéb
- Participants with tumours of non-epithelial origin, borderline tumours, clear cell OC, mucinous OC, carcinosarcoma, or low-grade epithelial tumours.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with confirmed histology of high-grade epithelial serous or endometrioid ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.
- Provision of an archival FFPE tumour sample
- Participants who received at least one, and no more than 2 lines of prior systemic anticancer therapy.
- Participants with radiologically confirmed disease relapse ≥ 6 months after their last platinum chemotherapy infusion in the previous line of treatment
- Participants who received 4-6 cycles of PBC during the induction phase of their current line of treatment.
- Participants assigned to bevacizumab must have received a minimum of 3 cycles of bevacizumab with 3 cycles of PBC prior to randomisation.
- Participants with non-progressive disease upon completion of PBC in their current line of treatment.
- Participants with documented BRCA mutation 1/2 must have received prior PARP inhibitor (unless ineligible due to contraindications, precautions, or intolerance).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (108)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Auchenflower | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Blacktown | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Clayton | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Liverpool | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| - | Porto Alegre | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | São Caetano do Sul | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | São José do Rio Preto | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | São José dos Campos | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | São Paulo | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | Teresina | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | Vitória | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | Abbotsford British Columbia | Kanada | Toborzás még nem indult |
| - | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| - | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Guangdong Province | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Nanchang | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Wuhan | Kína | Visszavonva |
| - | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Bad Homburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Bonn | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Brandenburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Dresden | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Düsseldorf | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Essen | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Gütersloh | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Halle | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Hamburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Homburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Kassel | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Mainz | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Mannheim | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Münster | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Schweinfurt | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Wiesbaden | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | Wuppertal | Németország | Toborzás még nem indult |
| - | A Coruña | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| - | Barakaldo | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| - | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| - | Granollers | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| - | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| - | Ahmedabad | India | Toborzás még nem indult |
| - | Bangalore | India | Toborzás még nem indult |
| - | Gūrgaon | India | Toborzás még nem indult |
| - | Kottayam | India | Toborzás még nem indult |
| - | Madurai | India | Toborzás még nem indult |
| - | Nashik | India | Visszavonva |
| - | New Delhi | India | Toborzás még nem indult |
| - | Vadodara | India | Toborzás még nem indult |
| - | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| - | Monza | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| - | Naples | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| - | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| - | Torino | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| - | Treviso | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| - | Chiba | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Fukuoka | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Fukushima | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Gifu | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Hidaka-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Ichihara | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Kagoshima | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Kobe | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Kōtoku | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Kurume-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Kyoto | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Minatoku | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Natori-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Sagamihara-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Shinjuku-ku | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Suita-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Toyoake-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Yokohama | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Goyang-si | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| - | Bangkok | Thaiföld | Toborzás még nem indult |
| - | Hat Yai | Thaiföld | Toborzás még nem indult |
| - | Muang | Thaiföld | Toborzás még nem indult |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| - | Taichung | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| - | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| - | Taipei | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| - | Albany | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Anchorage | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Bay Shore | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Buffalo | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Columbia | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Greenlawn | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Indianapolis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Mayfield Heights | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Miami | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Morgantown | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | New Hyde Park | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Norfolk | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Rego Park | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Shreveport | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Willow Grove | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.