NCT07817173Toborzás még nem indult
Feasibility of HISA During TURBT for NMIBC
A Pilot Study Using Hyperthermic Irrigation Followed by Intravesical Chemotherapy in Patients With Low- to Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective pilot study is to evaluate the safety and feasibility of using heated saline during bladder tumor surgery in patients with non-muscle invasive bladder cancer. The main questions it aims to answer are: Can heated saline be given during bladder tumor removal surgery safely? Does using heated saline keep the bladder tumor from coming back? Researchers will compare the heated saline to room temperature saline to see if the heated saline works to prevent the bladder tumor from coming back. Participants will: * Have heated saline or room temperature saline during bladder tumor surgery * Visit the clinic at 2 weeks, 3 and 6 months after bladder tumor surgery * Complete questionnaires about quality of their life and symptoms before and after surgery * Provide urine samples to test your urine at each visit before and after surgery * To have a cystoscopy to check your bladder for tumors
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 9.
- Kezdés
- 2026. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 29.
- Fő szponzor
- CAMC Health System
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07817173
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with histologically confirmed high-risk NMIBC prior to and after TURBT
- Patients with prior carcinoma is situ diagnosis
- Immunosuppression defined as a patient with leukopenia or taking any active immunosuppressive medication
Más betegség
- Patients with an active infection defined as documented urinary tract infection based on preoperative urine analysis or urine culture
- Patients that had an intraoperative perforation during TURBT
- Patients participating in another clinical trial with this urologic cancer diagnosis
- Postoperative bladder instillation failure defined as the inability to deliver and maintain the planned volume of instilled fluid within the bladder for at least 30 minutes
Életkor
- Ages less than 18 years of age
Egyéb
- Pregnant women
- Prisoners
- Patients with evidence of distant metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients
- Age from 18 to 89 years old
- Visual diagnosis of a papillary tumor(s) ≤ 3 cm
- Transurethral resection of bladder tumor (TURBT)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status grade 0-2
- Glomerular filtration rate (GFR) ≥ 30 mL/min
Életkor a regiszterben: 18 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charleston Area Medical Center Memorial Hospital | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.