NCT07817251Toboroz3. fázis
Research Study on How People With Type 2 Diabetes Tolerate Switching From Semaglutide to Cagrisema
Safety And Tolerability of 3 Switch Regimens From Semaglutide 1.0 mg and 2.0 mg to Co-Administered Cagrilintide and Semaglutide (Cagrisema) in Participants With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical study is to look at the safety and tolerability of switching from semaglutide to CagriSema, for participants who have type 2 diabetes. All participants will get CagriSema, the treatment being tested. Participants will be in this clinical study for about 6 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 8.
- Kezdés
- 2026. szept. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 9.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07817251
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 210
- 2026. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 9.) között
- 40 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria within 90 days before screening. However, short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days and prior insulin treatment for gestational diabetes are allowed.
- Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
- A self-reported change in body weight > 5% within 90 days before screening irrespective of medical records.
Laborértékek
- Renal impairment with estimated glomerular filtration rate (eGFR) less than (<) 30 milliliter per minute per 1.73 square meter (mL/min/1.73 m\^2) as determined by central laboratory at screening.
- Use of personal continuous glucose monitoring (CGM) devices. Participants currently using personal CGM devices must discontinue use prior to screening and throughout study participation.
Egyéb
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using a highly effective contraceptive method from screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM) greater than or equal to (≥) 180 days before screening.
- Stable once-weekly dose ≥ 90 days before screening of branded s.c. semaglutide. Branded semaglutide s.c. includes Ozempic and Wegovy. Participants on compounded semaglutide are ineligible.
- Not on treatment with oral antidiabetic drugs or on stable daily dose(s) ≥ 90 days before screening of any of the following antidiabetic drug(s) or combination regimen at effective or maximum tolerated dose (MTD) as judged by the investigator: metformin and/or sodiumglucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitor.
- Glycated haemoglobin (HbA1c) 6.5-10.5 percentage (%) (48-91 millimoles per mole [mmol/mol]) (both inclusive) as determined by central laboratory at screening.
- Body mass index (BMI) ≥ 25 kilograms per square meter (kg/m\^2) at screening. BMI will be calculated in the electronic case report form (eCRF) based on height and body weight at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (40)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Albuquerque Clinical Trials, Inc. | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| Amarillo Med Spec LLP | Amarillo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Diabetes & Endocrinology | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northern Pines Hlth Ctr, PC | Buckley | Egyesült Államok | Toboroz |
| North Texas Endocrine Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northeast Research Institute | Fleming Island | Egyesült Államok | Toboroz |
| Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth | Fort Worth | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ark Clinical Research | Fountain Valley | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gilbert Center For Family Medicine | Gilbert | Egyesült Államok | Toboroz |
| Thrive Clinical Research Group | Glendora | Egyesült Államok | Toboroz |
| PharmQuest Life Sciences LLC | Greensboro | Egyesült Államok | Toboroz |
| AGA Clinical Trial | Hialeah | Egyesült Államok | Toboroz |
| East West Med Res Inst | Honolulu | Egyesült Államok | Toboroz |
| JCCT- Juno NW Houston | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sante Clinical Research | Kerrville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Scripps Whittier Diabetes Inst | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Palm Research Center Inc-Vegas | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| DCOL Ctr for Clin Res | Longview | Egyesült Államok | Toboroz |
| Downtown LA Res Ctr. Inc. | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Medical Research | Maumee | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Adult Medicine of Lake County, Inc. | Mt. Dora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Associates | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tidewater Physicians Multispecialty Group | Newport News | Egyesült Államok | Toboroz |
| Alliance for Multispecialty Research | Newton | Egyesült Államok | Toboroz |
| North Hills Medical Research Inc | North Richland Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Valley Clinical Trials, Inc. | Northridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Orange City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dream Team Clinical Research | Pomona | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Trials Research Sacramento | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| J.Lewis Research Inc | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| NE Clin Res of San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Linda Vista Health Care Ctr | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| Diabetes & Endo Treatment Spec | Sandy City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Endeavor Health | Skokie | Egyesült Államok | Toboroz |
| Chrysalis Clinical Research | St. George | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology | Topeka | Egyesült Államok | Toboroz |
| Chase Medical Research, LLC | Waterbury | Egyesült Államok | Toboroz |
| Iowa Diabetes & Endo Res Ctr | West Des Moines | Egyesült Államok | Toboroz |
| Metabolic Research Institute, Inc | West Palm Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Accellacare - Wilmington | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.