Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07817472Toborzás még nem indult

Optimal Timing of Microaxial Flow Pump(Impella CP) in AMI-related Cardiogenic Shock

Routine PRe-PCI Versus Selective Post-PCI Impella CP Management and Evaluation in Acute Myocardial Infarction-Related Cardiogenic SHOCK

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

PRIME-SHOCK is a prospective, single-center, open-label, randomized, superiority trial. Eligible participants with AMICS and a clinical decision to use Impella CP will be randomized in a 1:1 ratio before culprit-lesion PCI. The routine pre-PCI group will undergo Impella CP insertion immediately after allocation and before culprit-lesion PCI. The selective post-PCI group will undergo culprit-lesion PCI first; Impella CP will be inserted only if prespecified intra-procedural rescue criteria are met or shock persists or worsens after successful PCI. If all post-PCI recovery criteria are met, PCI will be concluded without Impella CP.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
126 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 6.
Kezdés
2026. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2029. aug. 31.
Fő szponzor
Chonnam National University Hospital
NCT-szám
NCT07817472

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 126
  • 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior mechanical circulatory support before randomization

Más betegség

  • Non-acute myocardial infarction-related shock
  • Mechanical complication of myocardial infarction
  • Refractory ventricular arrhythmia
  • Unwitnessed cardiac arrest without bystander cardiopulmonary resuscitation
  • Active major bleeding or inability to receive anticoagulation or antiplatelet therapy required for percutaneous coronary intervention and Impella CP support

Egyéb

  • No clear culprit lesion
  • Predominant right ventricular or biventricular shock
  • Ongoing cardiopulmonary resuscitation at the time of screening
  • Cardiopulmonary resuscitation duration >45 minutes
  • Glasgow Coma Scale <8 after return of spontaneous circulation
  • Contraindication to Impella CP use
  • Life expectancy <1 year

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥19 years old
  • Acute myocardial infarction with culprit lesion requiring urgent percutaneous coronary intervention
  • Cardiogenic shock before culprit lesion percutaneous coronary intervention
  • Left ventricular ejection fraction ≤40%
  • Patients with persistent signs of shock despite medical therapy who are scheduled to undergo Impella CP insertion
  • Shock onset to randomization ≤12 hours

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chonnam National University HospitalGwangjuDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.