Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07817615Toborzás még nem indult1. fázis

A Phase I Study of GenSci148 Intravitreal Injection for Neovascular Age-related Macular Degeneration, Diabetic Macular Edema and Retinal Vein Occlusion

A Phase I, Open-label, Dose-escalation, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of a Single Intravitreal Injection of GenSci148 in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD) and Multiple Intravitreal Injections of GenSci148 in Participants With nAMD, Diabetic Macular Edema (DME) and Retinal Vein Occlusion (RVO)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase I, multicenter, open-label, dose-escalation study conducted in two parts to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of GenSci148 administered via intravitreal (IVT) injection in participants with neovascular age-related macular degeneration (nAMD), diabetic macular edema (DME), and retinal vein occlusion (RVO). Part 1 evaluates single ascending doses in nAMD participants. Part 2 evaluates multiple doses in nAMD, DME, and RVO participants. The study also assesses immunogenicity and explores preliminary efficacy.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 2.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2028. jún.
Fő szponzor
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07817615

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior or current contraindicated ophthalmic treatments in study or fellow eye per protocol.

Más betegség

  • Anterior segment neovascularization or vitreous hemorrhage in the study eye.

Egyéb

  • Refractive error > ±8.0 diopters in the study eye.

Kiket keres a vizsgálat

  • Able to understand the study and provide written informed consent prior to any study-related procedures.
  • Willing and able to comply with scheduled visits, treatment plan, and study procedures.
  • Best corrected visual acuity (BCVA) of 24 to 78 letters (inclusive) in the study eye, and BCVA ≥ 24 letters in the fellow eye.

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shanghai General HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.