NCT07818317Toborzás még nem indult
Prospective Study of an Explainable AI Tool to Support Biliopancreatic Limb Selection in One-Anastomosis Gastric Bypass
A Study Protocol for Multivariable Regression and Explainable Artificial Intelligence to Support Biliopancreatic Limb Selection in One-Anastomosis Gastric Bypass Using J-I Fat Coverage, Total Small-Bowel Length, and AII
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational cohort study will develop and externally validate a human-supervised, explainable artificial-intelligence decision-support model for analysing factors associated with biliopancreatic limb length selection during one-anastomosis gastric bypass (OAGB). The study will record three prespecified factors: the percentage of the laparoscopic instrument segment J-I covered by visceral or omental fat (P_JI = 100 × FI/JI), the measured total small-bowel length (TSBL), and the abdominal integral index (AII = (CD/AC) + (CG/EG) + (JI/FI)). The study will evaluate weight-loss effectiveness, nutritional and malabsorptive outcomes, bile/acid reflux, major complications, and technical feasibility. During model development, the AI system will not autonomously assign a BPL length. The operating bariatric surgeon will make the clinical decision, and the model will be evaluated for calibration, external validity, factor contribution, safety constraints, and abstention.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 7.
- Kezdés
- 2027. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 1.
- Fő szponzor
- The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons of Kazakhstan
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07818317
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2027. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Revisional, conversion, or non-primary gastric bypass surgery.
Más betegség
- Severe pre-existing malnutrition or another condition for which experimental variation in BPL length would be considered clinically inappropriate by the treating team.
Egyéb
- Operative anatomy that prevents reliable identification or measurement of the ligament of Treitz, the J-I segment, or the ileocecal junction.
- Unaddressed altered gastrointestinal anatomy that is outside the development protocol.
- Inability to provide informed consent when consent is required.
- Inability to complete the minimum follow-up required by the approved protocol, unless the participant is retained for an approved missing-data or safety analysis.
- Any intraoperative or postoperative circumstance in which the treating surgeon determines that protocol measurement would create unacceptable risk.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older at the time of consent.
- Patients who meet the institution's independent clinical criteria for primary one-anastomosis gastric bypass.
- Planned laparoscopic or robot-assisted OAGB at a participating centre.
- Ability to undergo standardized intraoperative measurement of the J-I segment, P_JI components, and total small-bowel length when clinically and ethically appropriate.
- Ability to provide informed consent according to local requirements.
- Willingness and reasonable ability to complete the prespecified postoperative follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oral Ospanov | Astana | Kazahsztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.