NCT07820046Toborzás még nem indult2/3. fázis
Nitazoxanide as Adjunct Therapy in Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis
Nitazoxanide in Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ulcerative colitis (UC) is a chronic inflammatory bowel disease characterized by relapsing inflammation of the colonic mucosa. Despite advances in therapeutic options, many patients experience incomplete remission or treatment resistance. Emerging evidence suggests that intestinal barrier dysfunction, microbiota dysbiosis, and immune dysregulation play central roles in UC pathogenesis. Nitazoxanide is a broad-spectrum antiparasitic agent with demonstrated antimicrobial, anti-inflammatory, and immunomodulatory effects, including inhibition of NF-κB signaling and improvement of intestinal barrier integrity. Preclinical studies suggest potential benefit in experimental colitis models; however, clinical evidence remains limited. This randomized, double-blind, placebo-controlled trial aims to evaluate the efficacy and safety of nitazoxanide as an adjunct to standard therapy in patients with mild-to-moderate ulcerative colitis over a 12-week treatment period.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 3.
- Kezdés
- 2027. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- Tanta University
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07820046
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 44
- 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 years
- Confirmed ulcerative colitis ≥ 6 months
- Mild-to-moderate active disease (Mayo score 3-10)
- Stable UC therapy ≥ 8 weeks before enrollment Exclusion Criteria
- Severe/fulminant UC requiring hospitalization or surgery
- Active intestinal infection (e.g., C. difficile)
- Antibiotics/probiotics/investigational drugs within 4 weeks
- Recent biologic initiation or dose change
- Severe hepatic, renal, cardiovascular disease, or malignancy
- Pregnancy or lactation
- Known hypersensitivity to nitazoxanide
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.