NCT07820241Fut, nem toboroz
Long-term Immune Persistence of a Bivalent HPV Vaccine in Females From Study 311-HPV-1004
An Open-label, Long-term Extension Study to Evaluate the Persistence of Immune Responses to a Bivalent Human Papillomavirus Vaccine (Pichia Pastoris) in Healthy Females Who Were Aged 9 to 26 Years at Enrollment in Study 311-HPV-1004
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This long-term extension study evaluates the persistence of neutralizing antibody responses to a bivalent human papillomavirus vaccine in females who previously participated in study 311-HPV-1004 (NCT02740777). Participants belonged to one of three vaccination cohorts in the base study: adolescents who received two doses at Months 0 and 6, adolescents who received three doses at Months 0, 2, and 6, and adults who received three doses at Months 0, 2, and 6. No vaccine is administered in the extension study. Blood samples are collected at Months 84, 108, and 132 after the first dose in the base study and tested for HPV-16 and HPV-18 neutralizing antibodies using a high-throughput pseudovirus-based neutralization assay.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 348 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 10.
- Kezdés
- 2023. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Shanghai Zerun Biotechnology Co.,Ltd
- NCT-szám
- NCT07820241
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 348
- 2023. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of any HPV vaccine other than the study vaccine during study 311-HPV-1004 or between completion of that study and enrollment in this extension study.
- Use of an investigational or unregistered product, other than the study vaccine, during study 311-HPV-1004 or between completion of that study and enrollment in this extension study.
- Seropositivity for both HPV-16 and HPV-18 antibodies at baseline in study 311-HPV-1004.
Egyéb
- Long-term use of immunosuppressive agents or
Kiket keres a vizsgálat
- The participant, and the participant's legal guardian when applicable, is able to understand the study information and voluntarily sign the informed consent form for the extension study.
- In the investigator's judgment, the participant is able to comply with protocol requirements, including attending scheduled visits and responding to follow-up telephone contacts.
- The participant was enrolled in study 311-HPV-1004 and completed blood collection at Day 0 and Months 7, 12, 24, and 36.
Életkor a regiszterben: 16 év – 34 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan County Center for Disease Control and Prevention Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hezhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hezhou Center for Disease Control and Prevention Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hezhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.