NCT07820800Toboroz
NMR Metabolomics-Based Risk Assessment and Stratified Digital Health Interventions in Middle-Aged Adults (PREMAP)
Effectiveness and Cost-Effectiveness of NMR Metabolomics-Based Risk Assessment and Stratified Preventive Digital and Guideline-Directed Interventions in a Middle-Aged Population: A Population Cohort Study With an Embedded Pragmatic Randomised Trial and Health Economic Evaluation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PREMAP invites residents of the Eloisa region (South Savo, Finland) turning 45, 50, or 55 years of age in 2026 to undergo a blood-based NMR metabolomics risk assessment for five interlinked cardio-renal-metabolic conditions (type 2 diabetes, coronary heart disease/myocardial infarction, stroke/cardiovascular disease, chronic kidney disease, and fatty liver disease), alongside a mental wellbeing assessment (WHO-5 Well-Being Index). Based on this risk profile, participants are classified as low, moderate, or high multi-disease risk. Participants at moderate or high risk are individually randomized in a 1:1:1 ratio to one of three digital health interventions for up to 12 months: a habit-based lifestyle application (BitHabit), a structured digital lifestyle coaching programme (Onnikka), or a guideline-based digital self-care pathway (Oma Eloisa, comparator). Participants at high risk additionally receive a physician consultation and optimization of guideline-directed medical therapy. All participants, including the non-randomized low-risk group, are followed prospectively at baseline, 6 months, and 12 months. The study evaluates whether early risk identification and risk-stratified digital interventions reduce future disease risk and improve wellbeing and estimates the cost-effectiveness of the overall approach for the Finnish healthcare system.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 2.
- Kezdés
- 2026. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- University of Eastern Finland
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Koszorúér-betegség, Stroke (szélütés), Zsírmáj (MASLD/MASH), 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07820800
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1400
- 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Incarcerated or under forensic psychiatric care
Egyéb
- Currently pregnant or breastfeeding
- Significantly impaired capacity for self-determination
- Insufficient proficiency in Finnish to provide informed consent and complete study procedures
- No Finnish personal identity code
Kiket keres a vizsgálat
- Permanent resident of the Eloisa Wellbeing Services County (South Savo, Finland), or has selected Eloisa primary health care as their primary public care provider
- Turning 45, 50, or 55 years of age during calendar year 2026
- NMR metabolomics-based risk assessment result classified as low, moderate, or high multi-disease risk
- Able to provide written informed consent digitally
- Able to use a smartphone, tablet, or computer for digital application access
- Resident of Finland with a Finnish personal identity code (required for health register linkage)
Életkor a regiszterben: 45 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wellbeing Services County of South Savo (Eloisa) (provide social and healthcare services and emergency services in the Enonkoski, Hirvensalmi, Juva, Kangasniemi, Mikkeli, Mäntyharju, Pieksämäki, Puumala, Rantasalmi, Savonlinna ja Sulkava) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Savonlinna | Finnország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.