NCT07821411Fut, nem toboroz
A Real-World Study of Ofatumumab in Multiple Sclerosis Patients in Germany and Japan
Real-World Outcomes of Ofatumumab: Relapse Rates, Disease Progression, and Treatment Patterns in Germany and Japan
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the real-world persistence and adherence to ofatumumab (OMB) treatment in adult patients with relapsing multiple sclerosis (RMS). This is a non-interventional study using administrative claims data available in Germany and Japan.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 5000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 9.
- Kezdés
- 2026. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07821411
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 5000
- 2026. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have any inpatient or outpatient diagnosis of other demyelinating diseases during the baseline period.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Patients will be excluded if they meet any of the following criteria:
- Have inactive SPMS or primary progressive multiple sclerosis (PPMS).
Kiket keres a vizsgálat
- Patients will be included in the OMB or disease modifying treatment (DMT) cohort if they meet the following criteria:
- Have an RMS diagnosis including relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) or active secondary progressive multiple sclerosis (SPMS).
- Have a new start of OMB or DMT during the inclusion period (any time on or after the RMS diagnosis index date) that was not used during the baseline period (patients may be DMT-naïve or switch to new DMT).
- Age 18 years or older at index date. Index date is the date of first claim for OMB or DMT during the inclusion period.
- Have a continuous health plan enrollment from the start of the baseline period to 12 months after index date (excluding early death).
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Novartis | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.