Belépés

NCT07822334Toboroz1/2. fázis

A Study of RO7830698 in Healthy Participants and Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

A Phase I, Randomized, Investigator and Participant-blind, Placebo-controlled, Single and Multiple Ascending Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Pharmacodynamics of RO7830698 in Healthy Participants (Part 1) and in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Part 2)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), immunogenicity, and pharmacodynamics (PD) of single and multiple doses of RO7830698 in healthy participants and participants with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
104 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 11.
Kezdés
2026. okt. 20.
Elsődleges befejezés
2028. okt. 11.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
NCT-szám
NCT07822334

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 104
  • 2026. okt. 20. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 11.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with medications targeting the same pathways as RO7830698, immunomodulatory/ immunosuppressive therapy, or licensed biologics for COPD and asthma within protocol-defined periods
  • Participation in any clinical study of a drug or medical device within protocol-defined periods

Más betegség

  • Current or chronic history of clinically significant liver disease or known hepatic or biliary abnormalities (with the exception of Gilbert syndrome or asymptomatic gallstones) or cirrhosis
  • Known history of allergy to drugs or other substances, or clinically significant, acute, and/or uncontrolled allergic disease
  • Known or suspected history of immunosuppression
  • History of recurrent severe infections and underlying conditions predisposing participant to infections
  • History of disseminated herpes simplex infection, or recurrent (\> 1 episode) or disseminated herpes zoster
  • Autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy
  • History of or presence of any clinically significant unstable cardiovascular disease
  • Positive results for hepatitis B infection, human immunodeficiency virus infection, or hepatitis C infection at the Screening visit
  • Evidence of tuberculosis infection or disease
  • Any other conditions that may affect providing informed consent or study protocol adherence, or if study participation may affect study results or participant safety

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding, or planning to become pregnant during the study or within the timeframe in which contraception is required

Kiket keres a vizsgálat

  • All participants:
  • Body mass index (BMI) between 18 and 32 kilograms per meter square (kg/m2)
  • Agreement to adhere to the contraception requirements
    • Part 1:
  • Absence of evidence of any active or chronic disease
    • Part 2:
  • Confirmed diagnosis of COPD for \> 6 months, as defined by the Global Initiative for Chronic obstructive Lung Disease (GOLD) guidelines
  • Using maintenance inhaled therapy that may include inhaled corticosteroids (ICS) and/or long-acting β-agonist (LABA) and/or long-acting muscarinic antagonist (LAMA) as separate inhaler(s) or in combination preparation(s)
  • Current smoker or ex-smoker with a tobacco history of \>= 10 pack years

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medicines Evaluation Unit
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WythenshaweEgyesült KirályságToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.