NCT07822789Fut, nem toboroz
Chidamide in HR-AML
Efficacy and Safety of Chidamide in the Maintenance Therapy of High-Risk Acute Myeloid Leukemia Patients: A Multi-center Real-World Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute myeloid leukemia (AML) patients with fusion gene-positive including core binding factor (CBF), mixed-lineage leukemia (MLL) gene rearrangement have a high incidence of relapse if they have continuously positive measurable residual disease (MRD) or ELN 2022-high risk chromosome abnormality and could not be bridged to allogenetic heamatopoitic stem cell transplantation (allo-HSCT). Histone deacetylase (HDAC) is known to abnormally recruit in these fusion gene-positive AML, and has been proven to be a promising therapy target. Whether HDAC inhibitor chidamide could be used as a maintenance therapy in these AML patients remains unknown. This study aims to evaluate the efficacy and safety of chidamide in the maintenance therapy of high-risk acute myeloid leukemia (AML) patients with core binding factor (CBF) and measurable residual disease (MRD) positivity, or ELN 2022-high risk fusion gene positive.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 33 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 4.
- Kezdés
- 2026. júl. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- Guangdong Second Provincial General Hospital
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07822789
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 33
- 2026. júl. 27. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unable to take oral medications.
- Concurrent uncontrolled active infection (including bacterial, fungal, or viral infections).
- Concurrent uncontrolled major organ failure.
Más betegség
- Known history of allergy to the study drug.
Egyéb
- Resistant to chidamide.
- Currently participating in other clinical studies that affected the primary objectives of this study.
- Patients deemed by the investigators to be unsuitable for participation in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age range ≥18 years, both male and female were eligible.
- Patients with CFB-AML and MRD positive, or patients with ELN 2022-high risk fusion genes, such as MLL rearrangement, or NUP98 rearrangement, ect.
- Use of chidamide-based regimens as maintenance therapy for at least 3 months, without undergoing or not planning to undergo allo-HSCT.
- ECOG ≤4;
- At screening, laboratory tests meet the following criteria: (1) Complete blood count: hemoglobin (Hb) ≥90 g/L, absolute neutrophil count (ANC) ≥1.5×10⁹/L, platelet count (PLT) ≥90×10⁹/L; (2) Biochemical tests: serum creatinine (Cr) ≤1.5× upper limit of normal (ULN); total bilirubin (TBIL) ≤1.5×ULN; alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤2.5×ULN (for cases with liver metastasis: ≤5×ULN).
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Hematology, Guangdong Second Provincial General Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.