Belépés

NCT07822893Toborzás még nem indult3. fázis

Effect of Botulinum Toxin on Resting Tremor of the Refractory Upper Limb in Parkinsonians

Evaluation of the Effect of Botulinum Toxin on Resting Tremor of the Refractory Upper Limb in Parkinsonians, Cross-over Study, Double Blind and Placebo-controlled

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Tremor is one of the most common symptoms in Parkinson Disease (PD), affecting almost 60% of patients. There is currently no specific treatment for tremor in PD, and 30% of patients develop drug-resistant tremor, making its management more complex. Botulinum toxin (BT) is widely used in neurology, but few studies have been carried out on the effect of BT in parkinsonian tremor without consensus on its management in parkinsonian patients. In this study, the investigators therefore propose to evaluate the effect of BT injected using precision medicine in the treatment of refractory resting tremor in patients with PD, compared with placebo injection.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
39 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 10.
Kezdés
2026. dec.
Elsődleges befejezés
2029. dec.
Fő szponzor
University Hospital, Toulouse
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT07822893
EU CT-szám
2026-525862-23-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 39
  • 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with atypical parkinsonian syndrome;
  • patients with a urinary tract infection at the time of treatment if the patient suffers from urinary incontinence due to neurological detrusor overactivity
  • patients with a history of swallowing or respiratory disorders;

Laborértékek

  • Patients treated with drugs which have the adverse effect of causing the appearance or aggravation of tremors: lithium, sodium valproate, levetiracetam, benzodiazepines, corticosteroids, thyroid hormones, ciclosporin, alcohol, tricyclic antidepressants, theophillyne, terbutaline, antipsychotics (excluding clozapine) ;
  • Patients with hypersensitivity to the active substance or to one of the excipients (human albumin, lactulose);

Életkor

  • Women of childbearing age without effective contraception;

Egyéb

  • Patients with tremors related to a pathology other than PD;
  • patients with atrophy of the target muscle
  • patients with marked clinical or subclinical neuromuscular transmission deficits (e.g., myasthenia gravis);
  • patients with fixed contractures Pregnant or breastfeeding women;
  • Patients under legal guardianship, tutorship, or curatorship.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with PD defined according to UKPDSBB criteria;
  • Men and women aged between 40 and 80 years;
  • Patients with troublesome rest tremor assessed by the CGI-S scale ≥ 3 and persistent despite the initiation of ≥ two anti-parkinsonian treatments (levodopa, dopaminergic agonist, anticholinergic), which defines drug-resistant parkinsonian tremor;
  • Patients naïve to botulinum toxin treatment;
  • Patients whose antiparkinsonian treatment has been stable for at least 4 weeks prior to inclusion and for the duration of the study;
  • Person affiliated with or beneficiary of a social security scheme;
  • Free, informed, and written consent signed by the participant and the investigator (no later than the day of inclusion and before any examination required by the research).

Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Nimes Cedex 9FranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországToborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.