NCT07822997Toboroz
Quality of Life Questionnaire in Pulmonary Hypertension EMPHASIS-10: Brazilian Adaptation and Validation
Cultural Adaptation, Validation, and Reliability of the EMPHASIS-10 Questionnaire for Assessing Quality of Life in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension and Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension: Brazilian Version
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pulmonary hypertension (PH) is a severe and heterogeneous condition associated with poor prognosis and significant impairment in quality of life. Patient-reported outcome questionnaires are useful, low-cost tools for clinical assessment and risk stratification. The EmPHasis-10 questionnaire is a brief and easy-to-administer instrument that has demonstrated good correlation with clinical outcomes across different PH populations; however, a validated Brazilian Portuguese version is not yet available. This study aims to translate, culturally adapt, and validate the EmPHasis-10 questionnaire for Brazilian patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH). The investigators designed a cross-sectional observational study including 50 adult patients with a confirmed diagnosis of PAH (group 1) or CTEPH (group 4), followed at the Pulmonary Circulation Outpatient Clinic of Hospital de Clínicas de Porto Alegre. The EmPHasis-10-BR will be administered alongside the SF-36 questionnaire for concurrent validity analysis, as well as frailty assessment instruments. Reliability will be evaluated through test-retest analysis in both in-person and remote settings. Clinical, functional, and hemodynamic variables will also be collected to investigate associations between EmPHasis-10-BR scores and risk stratification parameters recommended by international guidelines. Statistical analyses will include Cronbach's alpha to assess internal consistency, Spearman's correlation coefficients for test-retest reliability, and comparisons with previously validated instruments. The investigators expect that the validation of the EmPHasis-10-BR will provide a practical, reliable, and culturally appropriate tool for quality-of-life assessment in Brazilian patients with PH, supporting standardized clinical follow-up, risk stratification, and potentially contributing to therapeutic decision-making.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 22.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT07822997
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of pulmonary hypertension from groups 2, 3, and/or 5;
- Severe communication impairment, including major cognitive deficit or severe hearing or visual impairment, resulting in inability to respond to the questionnaires or to understand the study procedures;
Egyéb
- Spirometry showing forced vital capacity (FVC) ≤ 70% predicted and/or forced expiratory volume in the first second (FEV₁) ≤ 60% predicted;
- Patients who experience clinical exacerbation or worsening between the days on which the questionnaires are administered;
- Refusal to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Willingness to participate in the study after being informed and having provided written informed consent;
- Age ≥ 18 years;
- Diagnosis of precapillary pulmonary hypertension from groups 1 and 4, confirmed by right heart catheterization;
- Clinically stable patients with no changes in therapy for at least 3 months;
- Native speaker of Brazilian Portuguese;
- Literate patient.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.