NCT07824323Toboroz4. fázis
Early Triple Lipid-Lowering Therapy With Bempedoic Acid After Acute Coronary Syndrome
EARLY-BIRD ACS Trial: Early Aggressive Lipid-Lowering Regimen With Bempedoic Acid Initiated for Reducing Dyslipidemia in Patients With Acute Coronary Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized clinical trial will evaluate whether starting bempedoic acid in addition to high-intensity statin therapy and ezetimibe within 72 hours after percutaneous coronary intervention improves low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) control in adults with acute coronary syndrome. Participants will receive either triple therapy with a high-intensity statin, ezetimibe, and bempedoic acid or standard dual therapy with a high-intensity statin and ezetimibe for 12 weeks. The primary outcome is the proportion of participants with LDL-C below 55 mg/dL at Week 12. Changes in lipid and inflammatory markers, medication adherence, and treatment-emergent adverse events will also be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 11.
- Kezdés
- 2026. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Taipei Medical University Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07824323
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of a PCSK9 inhibitor or fibrate at baseline.
- Known gallbladder disease, including cholelithiasis or previous cholecystitis.
Más betegség
- History of symptomatic hyperuricemia or gout.
- Active systemic infection or acute inflammatory disease that could interfere with hs-CRP interpretation.
Laborértékek
- Severe hepatic impairment, defined as ALT or AST greater than 3 times the upper limit of normal at screening.
- Triglycerides of at least 400 mg/dL at screening.
Egyéb
- Known intolerance or contraindication to statins, ezetimibe, or bempedoic acid.
- Estimated glomerular filtration rate below 30 mL/min/1.73 m2 or dialysis.
- Current participation in another interventional clinical trial.
- Pregnancy, breastfeeding, or planned pregnancy during the study period.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older.
- Confirmed acute coronary syndrome, including ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction, or unstable angina.
- Percutaneous coronary intervention within the preceding 72 hours.
- Baseline LDL-C of at least 70 mg/dL.
- Able and willing to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Taipei Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.