NCT07824674Toboroz2/3. fázis
The Effect of Additive On-Demand Sildenafil vs. Dextrose Candy on Maximum Exercise Capacity in Pulmonary Arterial Hypertension
The Effect of Additive On-Demand Sildenafil vs. Dextrose Candy on Maximum Exercise Capacity in Pulmonary Arterial Hypertension: A Randomized, Cross-Over Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical study is to investigate whether the additional intake of sildenafil 20mg on top of standard medical treatment results in a benefit on maximum exercise workload (Wmax) in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 17.
- Kezdés
- 2026. okt. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Silvia Ulrich
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT07824674
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. okt. 26. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other clinically significant concomitant disease states (e.g., severe renal or hepatic disease, unstable cardiovascular disease, etc.)
- Concurrent medication with:
- Nitric oxide donors (molsidomine, nicrorandil, etc.)
- Soluble guanylate cyclase stimulators (riociguat)
- Potent CYP3A4 inhibitors (azoles, clarithromycin, protease inhibitors)
- Participation in another study with investigational drug with potential influence the study data within the 30 days preceding and during the present study.
Más betegség
- Moderate-to-severe chronic obstructive or restrictive pulmonary disease (FEV1 ≤ 60% predicted, FVC ≤ 60% predicted)
- History of anterior ischemic optic neuropathy or hereditary retinal disease
- Known allergies or hypersensitivity to sildenafil 20mg (Revatio 20mg) or dextrose candy (Dextroenergy) including any of its components
Egyéb
- Severe resting hypoxia (PaO2 <7.3 kPa)
- Women with known pregnancy or breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Signed Informed consent
- Age 18 - 80 years (both sexes)
- Pulmonary hypertension (PH) class I (PAH) previously diagnosed according to ESC/ERS 2022/2019 guidelines (mPAP ≥ 20 mmHg, PVR ≥ 2 WU, PAWP ≤ 15 mmHg) during diagnostic right-heart catheterization.
- Stable condition, on the same PH-medication for >4 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Zurich, Department of Pulmonology | Zurich | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.