NCT07824986Toborzás még nem indult3. fázis
A Phase 3 Trial in Advanced Epithelioid Mesothelioma
A Phase 3, Randomized, Open-label Trial Comparing VT3989 Versus Gemcitabine or Vinorelbine in Participants With Advanced Epithelioid Mesothelioma, Who Previously Received Platinum-Based Systemic Chemotherapy and Immunotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, open-label, multicenter Phase 3 trial will compare VT3989 with Investigator's choice of gemcitabine or vinorelbine in adults with advanced epithelioid pleural mesothelioma whose disease progressed after prior platinum-based systemic chemotherapy and immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 1.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 1.
- Fő szponzor
- Vivace Therapeutics, Inc
- Betegségek
- Mezotelióma
- NCT-szám
- NCT07824986
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 350
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinically significant cardiovascular disease and prior exposure to cardiotoxic agents
- Prior treatment with a TEAD inhibitor, including VT3989 or another agent targeting the same molecular pathway.
- Prior receipt of both comparator treatments, gemcitabine and vinorelbine, alone or in combination, or known hypersensitivity to both. A participant who received only one comparator may enroll but must not be assigned to that same comparator.
Más betegség
- History of leptomeningeal metastases
- Active or chronic, uncontrolled bacterial, viral, or fungal infection(s) requiring systemic therapy
- Known HIV positive or active Hepatitis B or Hepatitis C
Laborértékek
- Corrected QT (QTcF) interval > 470 msec (using Fridericia's correction formula).
Egyéb
- Active brain metastases or primary CNS (central nervous system) tumors.
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Non-pleural mesothelioma at initial diagnosis or an aggressive histologic type such as sarcomatoid or biphasic mesothelioma.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, age 18 years or older at informed consent.
- Pathologically confirmed advanced epithelioid pleural mesothelioma previously treated with platinum-based systemic chemotherapy and immunotherapy, given sequentially or concurrently.
- Radiologically measurable disease by modified RECIST v1.1 or RECIST v1.1.
- ECOG: 0-1.
- Adequate organ functions, including the liver, kidneys, and hematopoietic system.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.