NCT07825207Fut, nem toboroz
Observational Study on Eltrombopag in Hypocellular Myelodysplastic Neoplasms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypocellular myelodysplastic neoplasms (h-MDS) are a distinct entity introduced in the 2022 WHO classification. They are characterized by reduced bone marrow cellularity and may share several clinical, morphological, immunological, and molecular features with aplastic anemia (AA), making the differential diagnosis between the two conditions challenging. Eltrombopag, a thrombopoietin receptor agonist, has demonstrated efficacy in patients with severe AA and has also shown activity in lower-risk MDS, with bone marrow hypocellularity identified as a potential predictor of response. In Italy, eltrombopag has been used off-label in patients with h-MDS and clinically relevant cytopenias. However, systematic real-world data on its effectiveness and safety in this patient population, either as monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (IST), remain limited. This is an observational study. We plan to analyse all patients with h-MDS consecutively diagnosed and included in the FISIM registry in 26 Italian centres. Study duration: 12 months Data to be collected: demographic, disease characteristics at diagnosis (blood count, morphology, histopathology, cytogenetics, multiparameter flow cytometry, presence of PNH clone, molecular data), response to treatment according to IWG criteria, progression to AML rate and survival. Centralized revision of bone marrow biopsy: bone marrow biopsy at diagnosis will be centrally reviewed
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 11.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT07825207
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 26 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Unavailability of bone marrow sample for central revision
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (i.e. aged ≥18 years) diagnosed with MDS-h according to WHO 2022
- IPSS-R risk very-low to intermediate
- De novo or therapy related MDS
- Availability of bone marrow sample for central revision
- Treatment with eltrombopag, in monotherapy or associated with IST, as first -line therapy or as a subsequent therapy to the first line
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SCDU di Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo | Alessandria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UO Ematologia con Trapianto, Dipartimento di Medicina di Precisione e Rigenerativa e Area Ionica, AOU Consorziale Policlinico, Università degli Studi Aldo Moro | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto di Ematologia L. e A. Seràgnoli, Policlinico di S. Orsola, IRCCS AOU di Bologna | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Cancer Center, Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Oncologia Medica, INOC | Candiolo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| MDS Unit, AOU Careggi | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UO Ematologia e Terapie Cellulari, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| SC Immunoematologia e Medicina Trasfusionale, Ospedale Carlo Poma, ASST di Mantova | Mantua | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Hematology Unit, IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori | Meldola (FC) | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOC Ematologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Oncoematologia, PO Fatebenefratelli, ASST Fatebenefratelli Sacco | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Unità di Ematologia e TMO, IRCCS Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| SC Medicina II, PO San Paolo, ASST Santi Paolo e Carlo | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOC Ematologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia, Università di Napoli Federico II | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| SCDU Medicina interna ad indirizzo ematologico, AOU San Luigi Gonzaga, Università degli Studi di Torino | Orbassano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UO Ematologia e Immunologia clinica, Dipartimento di Medicina, AOU di Padova | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOC Ematologia e CTMO, AOU Parma | Parma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UO Ematologia e CTMO, Ospedale Guglielmo da Saliceto | Piacenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOC Ematologia, Ospedale S. Eugenio, ASL Roma 2 | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ematologia, Dipartimento di Medicina, Chirurgia e Farmacia, Università degli Studi di Sassari | Sassari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| SC Ematologia, Dipartimento di Oncologia, AOU Città della Salute e della Scienza | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| SCDU Ematologia e Terapie cellulari, AO Ordine Mauriziano, Università degli Studi di Torino | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| SC Ematologia U, AOU Città della Salute e della Scienza, Università degli Studi di Torino | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOC Ematologia e TMO, Pia Fondazione di Culto e Religione Card. G. Panico | Tricase | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| UOC Ematologia, Ospedale Maggiore, ASU Giuliano Isontina | Trieste | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Hematology Unit, Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, ASST Sette Laghi | Varese | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.