NCT07825363Toboroz
Clinical Evaluation of NIRSense Tissue Oximetry Sensor Monitoring to Early Detect Cardiogenic Shock
Clinical Evaluation of Using NIRSense Sensor Patch to Measure Microvascular Perfusion Responses and Predict Decompensation in Cardiogenic Shock Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-center, observational pilot study of the investigational NIRSense Tissue Oximetry Sensor System (Envello Core), a noninvasive wearable sensor patch that uses near-infrared spectroscopy (NIRS) and photoplethysmography (PPG), combined with an electrocardiography/impedance cardiography (ECG/ICG) sensor, to continuously monitor tissue oxygen saturation (StO2), peripheral oxygen saturation (SpO2), pulse rate, respiratory rate, stroke volume, and related metrics. Up to 20 adults admitted to the Cleveland Clinic Florida cardiac intensive care unit with acute myocardial infarction or acute decompensated heart failure and in Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) shock stage B, C, or D will wear the sensors on the sternum, forearm, and other locations for approximately 24 to 72 hours during standard care. Sensor data will be compared with standard-of-care hemodynamic and laboratory measurements and with the patient's clinical course to evaluate the feasibility of the device, the correlation of its measurements with established clinical parameters, and its potential to detect deterioration in SCAI shock stage earlier. No treatment decisions are made based on the study device.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 13.
- Kezdés
- 2025. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- NIRSense Inc.
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07825363
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior known severe allergy to medical-grade adhesive or tape (self-reported)
- Currently participating in an investigational drug or device study that would interfere with the conduct or results of this study. Trials requiring extended follow-up for products that were investigational but have since become commercially available are not considered investigational.
Egyéb
- The investigator believes the participant is not an appropriate candidate for the study
Kiket keres a vizsgálat
- Acutely decompensated symptomatic heart failure (HF) documented by: (a) symptoms of HF requiring current treatment; (b) Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) stage B, C, or D; and (c) hospital admission with HF as the primary or secondary diagnosis; OR acute myocardial infarction (MI) patient undergoing coronary angiography
- Admitted to the intensive care unit and currently in SCAI stage B, C, or D
- Age 18 years or older
- Weight greater than 40 kg
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Florida, Weston Hospital | Weston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.