Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07826572Toborzás még nem indult

Beyond the Mehran Risk Score: Predictive Value of Total Ischemic Time for Contrast-Induced Nephropathy in ST Segment Elevation Myocardial Infarction Patients Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Contrast-Induced Nephropathy (CIN) is a serious complication following primary percutaneous coronary intervention (PCI) in patients presenting with acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI). While the standard Mehran Risk Score uses static baseline clinical and procedural variables, it lacks dynamic parameters reflecting acute myocardial ischemic duration. Total ischemic time-from symptom onset to balloon inflation-drives systemic inflammation, forward cardiac failure, and renal hypoperfusion. This prospective observational validation cohort study aims to evaluate the independent predictive value of Total Ischemic Time for CIN in acute STEMI patients undergoing primary PCI. Additionally, it investigates whether integrating total ischemic duration into the classic Mehran Risk Score enhances discrimination accuracy, net reclassification, and calibration performance for early pre-procedural risk stratification.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
400 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 12.
Kezdés
2026. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2028. júl. 15.
Fő szponzor
Assiut University
NCT-szám
NCT07826572

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 400
  • 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 15.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek ST-szakasz-emelkedéses szívinfarktusa (STEMI) van, és sürgősségi érmegnyitó beavatkozást kapnak. Azt vizsgálja, hogy a tünetek kezdete és a kezelés közötti idő előre jelzi-e a kontrasztanyag okozta vesekárosodást.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Akut STEMI, amelyet a tünetek kezdetétől számított 12 órán belül észlelnek, jellemző EKG-eltéréssel, és sürgősségi elsődleges perkután koronária-intervencióval (PPCI) kezelnek
Korábbi kezelés
Az elmúlt 7 napban nem kaphatott jódtartalmú kontrasztanyagot. A beavatkozás előtt nem kaphatott tervezett, nagy mennyiségű infúziót a kontrasztanyag okozta vesekárosodás megelőzésére. A felvétel előtti 48 órában nem szedhetett erősen vesekárosító gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hosszú távú dialízist igénylő veseelégtelenség, vagy 15 mL/min/1.73m2 alatti eGFR
  • Jódtartalmú kontrasztanyag az elmúlt 7 napban, vagy 72 órán belül tervezett kontrasztos vizsgálat
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Súlyos egyéb betegség, amely mellett a várható élettartam 30 napnál rövidebb
  • A mellkasi fájdalom kezdetének pontos időpontja nem igazolható

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior exposure to iodinated contrast media within the past 7 days, or scheduled elective contrast procedures within the subsequent 72 hours.
  • Known active treatment with high-potency nephrotoxic drugs within the 48 hours prior to admission (e.g., cisplatin, high-dose aminoglycosides, amphotericin B).

Más betegség

  • Active pregnancy, ongoing breastfeeding, or severe non-cardiac co-morbidities associated with a life expectancy <30 days (e.g., advanced terminal malignancies)

Laborértékek

  • Pre-existing end-stage renal disease (ESRD) requiring long-term peritoneal dialysis or hemodialysis, or an admission baseline eGFR <15 mL/min/1.73m2.
  • Intentional pre-procedural administration of structured, high-volume intravenous fluid hydration regimens specifically designed to prevent contrast nephropathy (e.g., sodium bicarbonate protocols), which would confound baseline renal kinetics.

Egyéb

  • <!-- -->

Kiket keres a vizsgálat

  • Inclusion Criteria:
    • Patients aged >=18 years at the time of presentation.
    • Definitive diagnosis of acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) presenting within 12 hours of symptom onset, characterized by typical ischemic symptoms (e.g., retrosternal chest pain) and electrocardiographic criteria: persistent ST-segment elevation >=1 mm in >=2 contiguous limb leads, or >=2 mm in >=2 contiguous precordial leads (V2-V3 thresholds: >=2.5 mm in men <40 years, >=2.0 mm in men >=40 years, and >=1.5 mm in women), or a validated new or presumably new left bundle branch block (LBBB).
    • Selection for immediate mechanical reperfusion via emergency primary percutaneous coronary intervention (PPCI) according to current guidelines.
    • A reliable and verifiable chronological timeline regarding the exact onset of chest pain or ischemic symptoms to ensure precise calculation of the total ischemic duration.
    • Willingness to participate, demonstrated by signed, informed consent obtained from the patient or an authorized family representative prior to data collection under approved institutional protocols.
    • .

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.