NCT07826611Toborzás még nem indult
The Diagnostic Accuracy of the Device Under Development MULTISCOPE
In Vitro Pilot Study to Assess the Diagnostic Accuracy of the Device Under Development MULTISCOPE
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Conventional gastrointestinal endoscopy relies on ex vivo histopathology, a process limited by diagnostic delays and high costs. The MULTISCOPE project introduces a miniaturized (2.2 mm) endoscopic device integrating advanced optical biopsy with Cold Argon Plasma (CAP) therapy. Utilizing multimodal optical fibers, the system performs label-free, high-resolution imaging via two-photon autofluorescence and second-harmonic generation. Simultaneously, the integrated CAP technology enables targeted oncological treatment by inducing apoptosis and cell-cycle arrest with minimal collateral damage. Given that Endoscopic Submucosal Dissection (ESD) inherently provides samples containing both neoplastic and healthy margins (5-8 mm safety zone), this platform allows for precise, real-time tissue characterization. This in vitro pilot study evaluates the system's diagnostic accuracy in discriminating between healthy and neoplastic colorectal tissues.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 22.
- Kezdés
- 2026. nov. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 2.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07826611
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 2.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Life expectancy ≤2 years, as judged by the site investigator;
Egyéb
- Severe medical comorbidities precluding endoscopy;
- Uncontrolled coagulopathy;
- Pregnancy or planned pregnancy during the period of study participation;
- Refusal to sign the informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Colonic or rectal neoplastic lesions resectable by endoscopic submucosal dissection (ESD)
- Age ≥ 18 years, male and female
- patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) grades 1-3
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.