NCT07826858Toboroz
SPECTRA: Intraoperative Hyperspectral Imaging for Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radical prostatectomy (RP) is currently one of the gold standard of care in managing localized prostate cancer (Pca). However, despite advances in Robot-Assisted RP (RARP), cancer cells may still be found (up to 42%) at the edge of the removed prostate specimen, commonly referred as Positive Surgical Margins (PSM). PSM are well-known risk factors of adverse oncological outcomes (biochemical recurrence). It is therefore essential to characterize intraoperatively the tumor extent. In RARP, the leading intraoperative margin assessment (IMA) technique, NeuroSAFE is based on Intra-operative frozen section (IFS) of both prostate lateral sides sampled at 3-5 mm intervals. However, despite proven oncological benefit, adoption is still limited to expert centers due to a prolonged operative time, loss of integrity of the surgical specimen for definitive histopathological analysis, omission of regions (apex, base), and logistical complexity (trained uropathologist, cryostat…). With this prospective single-center project, we wish to explore the use of non-invasive optical imaging technology, HyperSpectral Imaging (HSI), as a reliable alternative for examination of the ex-vivo prostate specimen to 1. Distinguish normal versus tumor tissue at the surgical margin in fresh specimen. 2. Quantify whether HSI can be integrated into the intraoperative workflow (feasibility), thus, image acquisition time and inference time should then be evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 31.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- Massimo Valerio
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07826858
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 26
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Inability to follow study procedures, for example due to language problems, psychological disorders, dementia, etc.
Egyéb
- Unwilling to participate.
Kiket keres a vizsgálat
- Histological diagnosis (biopsy) of Pca
- Prostate volume < 100 cm3 (measured on preoperative MRI) for a smooth acquisition with the hyperspectral device
- Capable of forming his own views
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpitaux Universitaires de Genève - Dept de Chirurgie - Service d'Urologie | Geneva | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.