NCT07827287Csak meghívásos
Utility of the Perclose ProGlide™ Suture-Mediated Closure Device After Cardiologic Procedures Via the Femoral Vein Approach (Eight-Clover)
Utility of the Perclose ProGlide™ Suture-Mediated Closure Device After Cardiologic Procedures Via the Femoral Vein Approach ( Eight-CLOVER Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy and safety of the Perclose ProStyle™ Suture-Mediated Closure Device in patients undergoing cardiologic procedures via a femoral vein approach using a sheath size of 8 French or larger.Patients receiving cardiac interventions-such as atrial fibrillation catheter ablation, leadless pacemaker insertion, atrial septal defect (ASD) patch closure, or left atrial appendage occlusion (LAAO)-will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group (using the Perclose ProStyle™ device for vascular closure) or the control group (using conventional manual compression or figure-of-eight suture).The primary outcome of the study is the time to ambulation after the procedure. Secondary outcomes include time to hemostasis, time to discharge eligibility, patient satisfaction scores, and the incidence of vascular complications within 30 days post-procedure.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 14.
- Kezdés
- 2026. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 31.
- Fő szponzor
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07827287
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with active systemic infection or local infection at the vascular access site
- Patients with known severe allergy to contrast media or device components
Egyéb
- Patients unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 19 years or older undergoing cardiologic procedures via femoral vein access
- Patients who provide written informed consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ewha Womans University Mokdong Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.