NCT07827430Toborzás még nem indult
Impact of Overt and Subclinical Hypothyroidism on Liver Fibrosis in Patients With MASLD
Impact of Overt and Subclinical Hypothyroidism on Different Stages of Liver Fibrosis in Patients With MASLD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), previously known as non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), is one of the most common chronic liver conditions globally. The progression of liver fibrosis (scarring) represents the most critical determinant of long-term liver-related morbidity and mortality in these patients. Thyroid hormones play an essential role in hepatic lipid metabolism, and thyroid dysfunction, specifically overt and subclinical hypothyroidism, has been implicated in the development and progression of MASLD. However, evidence regarding whether hypothyroidism independently worsens liver fibrosis severity remains inconsistent. This study aims to investigate the association between overt and subclinical hypothyroidism and the stages of liver fibrosis in adult Egyptian patients with MASLD using non-invasive diagnostic tools. A total of 120 adult patients diagnosed with MASLD attending the outpatient hepatology and endocrinology clinics at Assiut University Hospital will be enrolled, consisting of 60 patients with hypothyroidism and 60 euthyroid controls. All participants will undergo standardized clinical assessments, anthropometric measurements, and laboratory investigations, including thyroid function panels (TSH and free T4), liver function tests, lipid profiles, and glycemic markers. Hepatic steatosis will be evaluated via abdominal ultrasound, while liver fibrosis severity will be assessed using transient elastography (FibroScan) to measure liver stiffness, alongside validated blood-based scoring models (FIB-4 index and NAFLD Fibrosis Score). Comparing these findings across groups will help clarify whether thyroid deficiency acts as an independent contributor to advanced liver fibrosis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 14.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Assiut University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07827430
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hyperthyroidism, history of thyroidectomy, or prior radioactive iodine therapy.
Más betegség
- Chronic viral hepatitis (hepatitis B virus or hepatitis C virus).
- Other secondary or specific chronic liver diseases (autoimmune hepatitis, primary biliary cholangitis, Wilson's disease, or hemochromatosis).
- Significant alcohol consumption (to exclude alcohol-related liver disease).
- End-stage renal disease (ESRD).
- Congestive heart failure.
Egyéb
- Decompensated liver cirrhosis or established hepatocellular carcinoma (HCC).
- Pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients aged > 18 years.
- Confirmed diagnosis of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), defined as hepatic steatosis on abdominal ultrasound in the presence of at least one cardiometabolic risk factor (e.g., overweight/obesity, type 2 diabetes, or hypertension).
- Newly diagnosed or pre-existing overt or subclinical hypothyroidism (for cases) or documented euthyroid status (for controls).
- Availability of complete clinical and laboratory data required to calculate non-invasive liver fibrosis scores (FIB-4 index and NAFLD Fibrosis Score).
- Provision of written informed consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.