NCT07827586Toboroz
Non-interventional Study of Subcutaneous Ocrelizumab in Persons With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
A Prospective Longitudinal Multicenter, Multi-Country, Observational Study Assessing Patient Satisfaction After Subcutaneous Ocrelizumab Administration in Persons With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (SONATA-MS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of the study is to assess patient-reported satisfaction with subcutaneous (s.c.) ocrelizumab administration in participants with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) who are treatment-naive, switching from intravenous (i.v.) ocrelizumab to s.c. ocrelizumab, or switching from a prior disease-modifying therapy (DMT) to s.c. ocrelizumab.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 15.
- Kezdés
- 2026. szept. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 31.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07827586
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1800
- 2026. szept. 23. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 31.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with rituximab.
Más betegség
- Participation in any clinical study involving disease modifying therapies for multiple sclerosis during the study period or at the time of enrollment.
- Severe psychiatric or cognitive impairment that, in the opinion of the treating physician, would preclude informed consent, reliable participation in the study, or completion of patient-reported outcomes.
- Any condition which, in the opinion of the treating physician, would interfere with participation in the study or the interpretation of study results.
Egyéb
- Contraindications to ocrelizumab as per the local prescribing information.
- For participants participating in a Market Research and Patient Support Program (MAP), inclusion is permitted only when a cross-reference to the unique MAP patient identifier is available.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of RRMS according to the revised McDonald criteria (2017 or 2024 revisions).
- Initiation of ocrelizumab s.c in accordance with routine clinical practice and local prescribing information.
- The decision to initiate ocrelizumab s.c. has been made by the treating physician prior to and independently of study participation.
- Willingness to complete the patient-reported outcome questionnaire TASQ, where applicable.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s., Pardubicka nemocnice | Pardubice | Csehország | Toboroz |
| University Medical Centre | Ljubljana | Szlovénia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.