NCT07827911Toborzás még nem indult
Predicting Pancreatic Fistula After Pancreatic Surgery Using Preoperative Immunity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to develop and validate a preoperative immunological signature for predicting postoperative pancreatic fistula (POPF) in adult patients undergoing pancreatic surgery for pancreatic cancer. The main questions it aims to answer are: * Can a preoperative immunological signature accurately predict the occurrence of postoperative pancreatic fistula after pancreatic surgery? * Does the immunological signature provide better predictive performance than currently available predictors? Researchers will also evaluate whether the immunological signature is associated with postoperative readmission, 90-day mortality, and early disease recurrence within one year after surgery. Participants will: * Provide a blood sample during the preoperative assessment visit. * Provide a second blood sample on the day following pancreatic surgery. * Undergo standard postoperative and oncological follow-up for up to 12 months. This is a prospective, multi-center, open-label observational study conducted at Institut Paoli-Calmettes. A total of 310 participants will be enrolled.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 310 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 14.
- Kezdés
- 2027. jan. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2032. jan. 4.
- Fő szponzor
- Institut Paoli-Calmettes
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07827911
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 310
- 2027. jan. 4. és az elsődleges befejezés (2032. jan. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Written informed consent provided prior to study participation.
- Patient scheduled to undergo curative-intent pancreatic surgery, with or without neoadjuvant treatment; preoperative biopsy is not required.
- Affiliated with, or beneficiary of, a national health insurance scheme
- Non inclusion Criteria:
- Patients scheduled to undergo total pancreatectomy for oncologic indications (e.g., intraductal papillary mucinous neoplasm [IPMN]). However, if a total pancreatectomy is decided intraoperatively because of a high risk of postoperative pancreatic fistula (POPF), preoperative study data and biological samples will remain eligible for inclusion in analyses comparing immunological signatures, in accordance with current clinical practice
- Individuals in emergency situations, adults under legal protection (guardianship, curatorship, or judicial protection measures), or individuals unable to provide informed consent.
- Inability to comply with study follow-up procedures for geographic, social, or psychological reasons.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.