Belépés

NCT07828080Toboroz

Clinical Outcomes of Primary Cementless Total Hip Arthroplasty Using the Collarless Actis Stem

Prospective Cohort Study of Primary Cementless Total Hip Arthroplasty Using Actis Stems

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study looks at how well a hip replacement using the collarless Actis stem works over five years. Total hip replacement is a common operation for people whose hip joint has been damaged by arthritis, by loss of blood supply to the hip bone, or by a broken hip. During the operation, the damaged parts of the hip are replaced with artificial parts. The Actis stem is the part that is fitted into the thigh bone. It is designed to bond directly with the bone, without the use of bone cement. The Actis stem is already used in many countries, and early results have been good. However, almost all of those results come from Western patients, and most studies used a version of the stem that has a small collar. Very little is known about how the collarless version performs in Asian patients, who tend to be younger at the time of surgery and more often have the operation because of loss of blood supply to the hip bone. People aged 18 years or older who are already scheduled for a hip replacement at this hospital may take part. Everyone who takes part has the same operation, with the same set of artificial parts. No extra tests are done for research purposes. After surgery, participants return to the clinic at 6 weeks, 3 months, and 12 months, and then once a year until 5 years have passed. These are the same visits that patients would have anyway. At each visit, the study team checks for any problems with the new hip, takes routine X-rays, and asks participants to fill in questionnaires about their hip pain, their daily activities, and their overall health. The main question the study asks is how many participants have a problem with the new hip within five years, such as the hip coming out of place, an infection, a break in the bone around the implant, or the implant becoming loose.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
210 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 14.
Kezdés
2025. jún. 18.
Elsődleges befejezés
2031. jún. 30.
Fő szponzor
Seoul National University Bundang Hospital
NCT-szám
NCT07828080

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 210
  • 2025. jún. 18. és az elsődleges befejezés (2031. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Életkor

  • Age under 18 years

Egyéb

  • Total hip arthroplasty performed with a femoral stem other than the collarless Actis stem
  • Severe medical comorbidity precluding participation
  • Unwilling to participate in the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years or older
  • Scheduled to undergo primary total hip arthroplasty for one of the following: osteoarthritis of the hip, developmental dysplasia of the hip, rheumatoid arthritis, non-rheumatoid inflammatory arthritis, post-traumatic arthritis, osteonecrosis of the femoral head, or displaced femoral neck fracture
  • Willing and able to provide written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Seoul National University Bundang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Seongnam-siDél-KoreaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.