NCT07828353Toborzás még nem indult3. fázis
A Clinical Study of REGEND001 for the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
A Multicenter, Randomized, Blinded, Placebo-Controlled Confirmatory Clinical Trial of Autologous REGEND001 Cell Therapy for the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a common, progressive, and heterogeneous respiratory disorder. It is associated with substantial morbidity and mortality worldwide, leading to progressive decline in lung function, impaired quality of life, and a significant healthcare burden. REGEND001, made from airway basal stem cells with ability to regenerate lung tissue, is promising to COPD treatment. In this study, a multicenter, randomized, blinded, placebo-parallel-controlled trial is performed to verify the efficacy and safety of REGEND001 in treatment of COPD patients with emphysema.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 14.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- Regend Therapeutics
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07828353
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 102
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of ≥2 COPD exacerbations leading to hospitalization within 1 year prior to screening, or a COPD exacerbation leading to hospitalization within 2 months prior to screening;
- Respiratory tract infection or systemic infection requiring treatment, or severe localized infection within 4 weeks prior to screening;
- Diagnosis of pneumonia within 3 months prior to screening;
- Subjects requiring long-term maintenance anticoagulant therapy or antiplatelet therapy, who are unable to discontinue such medications for at least 1 week prior to cell collection and cell infusion;
Más betegség
- Current or previous history of malignancy;
- History of invasive or non-invasive mechanical ventilation within 4 weeks prior to screening;
Egyéb
- An assessed life expectancy of <1 year;
- Abnormal coagulation function affecting the safety of fiberoptic bronchoscopy procedures at screening;
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, aged 40-75 years；
- Diagnosed with COPD;
- Post-bronchodilator FEV1/FVC <0.7
- Emphysematous lesions demonstrated by HRCT;
- Hemoglobin-corrected DLCO%predicted ≥20% and <70%;
- Post-bronchodilator FEV1%predicted ≤80%;
- COPD Assessment Test (CAT) score ≥3;
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.