Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07828496Toboroz

Cognitive Rehabilitation Using Neurofeedback With Brain-computer Interface

Cognitive Rehabilitation Using Neurofeedback With Brain-computer Interface - CONNECT: A Prospective Randomised Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to determine whether a Brain-Computer Interface Neurofeedback Training (BCI-NFT) programme can improve cognitive outcomes, and whether electroencephalography (EEG)-based measures can serve as objective markers of cognitive impairment, in children and adolescents aged 7 to 21 years with acquired brain injury (ABI), including traumatic brain injury (TBI), stroke, encephalitis, brain tumour, or epilepsy. A group of children and adolescents aged 7 to 21 years without any history of brain injury or epilepsy will also be enrolled to provide normative EEG data for comparison. The main questions the study aims to answer are: 1. Can EEG-derived measures of sustained attention, relaxation, and selective attention detect and quantify cognitive impairment in children and adolescents following ABI? 2. Does a structured BCI-NFT programme improve cognitive and behavioural outcomes, including attention, memory, and executive function, compared with standard care alone? Researchers will compare an Intervention Group, who will receive BCI-NFT in addition to standard cognitive rehabilitation, with a Waitlist-Control Group, who will initially receive standard care alone before subsequently crossing over to receive BCI-NFT. This design will allow researchers to determine whether BCI-NFT leads to greater improvements in cognitive and behavioural outcomes compared with standard care alone. Participants in the main ABI cohort will: * Complete behavioural assessments using the Behavior Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3), including parent and/or teacher reports. * Complete 12 BCI-NFT sessions over a 10-week period. Each session will last approximately 60 minutes. During each session, participants will wear a wireless EEG headset and interact with neurofeedback computer games designed to respond to their sustained attention, selective attention, and response time. * Repeat the BASC-3 behavioural assessments at the end of the study period. * Have undergone a recent neuropsychological assessment within the preceding 2 years and ongoing review by a neuropsychologist. Participants in the normative EEG cohort, comprising children and adolescents without a history of brain injury or epilepsy, will attend a single study session. During this session, EEG activity will be recorded both at rest and while participants interact with a three-dimensional (3D) computer game. These recordings will provide normative EEG data against which findings from participants with ABI can be compared.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
70 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 3.
Kezdés
2025. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2028. febr. 1.
Fő szponzor
KK Women's and Children's Hospital
NCT-szám
NCT07828496

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 70
  • 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of photosensitive seizures
  • Diagnosis of attention deficit and hyperactivity disorder
  • Diagnosis of autism spectrum disorder

Egyéb

  • Diagnosis of intellectual disability
  • Presence of psychotic symptoms
  • Children on methylphenidate
  • Children who are unable to cooperate with neuropsychological assessment of cognitive function

Kiket keres a vizsgálat

  • Post acquired brain injury (stroke, encephalitis, brain tumour, traumatic brain injury)
  • Epilepsy

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Normaitve cohort:
  • Patients with no history of epilepsy

Életkor a regiszterben: 7 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
KK Women's and Children's HospitalSingaporeSzingapúrToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.