NCT07828626Toboroz
Benefits of Retained Insulin for Good Health
Understanding the Impact of Endogenous Insulin Secretion on Clinical Outcomes in Type 1 Diabetes and the Optimal Approach to C-peptide Measurement for Outcome Prediction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research is to understand the impact of retained endogenous insulin (as measured by C-peptide) on quality of life and related outcomes in people living with insulin treated diabetes, and, in those living with type 1 diabetes, to determine the pragmatic and non-pragmatic C-peptide measures which have the strongest association with clinical benefit (including repeated home samples and derived measures of beta cell function). The investigators will do this in two ways: Firstly, the investigators will extend a large existing prospective study of new adult onset diabetes (Getting the Right Classification and Treatment From Diagnosis in Adults With Diabetes (StartRight)) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03737799) which has followed 1800 participants for median 4 years from diabetes diagnosis. Participants with insulin treated diabetes will be invited to take part in a further research visit remotely or face to face. The investigators will assess the longitudinal relationship between C-peptide and the available quality of life, mental health status and healthcare utilisation measures over up to 9 years from diabetes diagnosis and assess additional measures in cross sectional analysis. In the second part of this research, the investigators will utilise cohorts of over 2500 participants with type 1 diabetes, measured C-peptide and consent to recontact to recruit 200 participants with a range of C-peptide. Eligible participants with C-peptide measured in clinical care may also be invited to take part. The investigators will undertake detailed assessment of complex and pragmatic measures of C-peptide and beta cell function and compare performance in predicting glycaemic outcomes (using data from continuous glucose monitors) and (where relevant) patient reported outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 700 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 11.
- Kezdés
- 2025. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
- NCT-szám
- NCT07828626
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 700
- 2025. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Renal failure defined by eGFR <30mL/min/1.73 m²
Kiket keres a vizsgálat
- Previously recruited to the StartRight study (NCT03737799) with consent to be contacted for further research
- Clinical diagnosis of diabetes \& Insulin treated
- Able and willing to provide informed consent/assent.
- Aged 18 years or older.
- ARM 2
- Clinical diagnosis of Type 1 diabetes
- Known C-peptide, measured as part of previous research or as part of diabetes clinical care OR Where C-peptide is not measured, participant must be within 7 years of diagnosis and have at least 1 positive islet antibody, measured at any time since diabetes diagnosis.
- Where measured C-peptide is >600pmol/L, previous positive islet autoantibodies.
- Able and willing to provide informed consent
- Aged 18 years or older
A regiszterben nem jelölt feltételek
- ARM 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| D1 Wolfson Centre Research and Development | Bath | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Clinical Research Centre | Bristol | Egyesült Királyság | Toboroz |
| NIHR Exeter Clinical Research Facility | Exeter | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Diabetes and Endocrine Centre | Truro | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.