Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07828626Toboroz

Benefits of Retained Insulin for Good Health

Understanding the Impact of Endogenous Insulin Secretion on Clinical Outcomes in Type 1 Diabetes and the Optimal Approach to C-peptide Measurement for Outcome Prediction

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this research is to understand the impact of retained endogenous insulin (as measured by C-peptide) on quality of life and related outcomes in people living with insulin treated diabetes, and, in those living with type 1 diabetes, to determine the pragmatic and non-pragmatic C-peptide measures which have the strongest association with clinical benefit (including repeated home samples and derived measures of beta cell function). The investigators will do this in two ways: Firstly, the investigators will extend a large existing prospective study of new adult onset diabetes (Getting the Right Classification and Treatment From Diagnosis in Adults With Diabetes (StartRight)) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03737799) which has followed 1800 participants for median 4 years from diabetes diagnosis. Participants with insulin treated diabetes will be invited to take part in a further research visit remotely or face to face. The investigators will assess the longitudinal relationship between C-peptide and the available quality of life, mental health status and healthcare utilisation measures over up to 9 years from diabetes diagnosis and assess additional measures in cross sectional analysis. In the second part of this research, the investigators will utilise cohorts of over 2500 participants with type 1 diabetes, measured C-peptide and consent to recontact to recruit 200 participants with a range of C-peptide. Eligible participants with C-peptide measured in clinical care may also be invited to take part. The investigators will undertake detailed assessment of complex and pragmatic measures of C-peptide and beta cell function and compare performance in predicting glycaemic outcomes (using data from continuous glucose monitors) and (where relevant) patient reported outcomes.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
700 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 11.
Kezdés
2025. okt. 31.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 30.
Fő szponzor
Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
NCT-szám
NCT07828626

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 700
  • 2025. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Renal failure defined by eGFR <30mL/min/1.73 m²

Kiket keres a vizsgálat

  • Previously recruited to the StartRight study (NCT03737799) with consent to be contacted for further research
  • Clinical diagnosis of diabetes \& Insulin treated
  • Able and willing to provide informed consent/assent.
  • Aged 18 years or older.
    • ARM 2
  • Clinical diagnosis of Type 1 diabetes
  • Known C-peptide, measured as part of previous research or as part of diabetes clinical care OR Where C-peptide is not measured, participant must be within 7 years of diagnosis and have at least 1 positive islet antibody, measured at any time since diabetes diagnosis.
  • Where measured C-peptide is >600pmol/L, previous positive islet autoantibodies.
  • Able and willing to provide informed consent
  • Aged 18 years or older

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • ARM 1

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
D1 Wolfson Centre Research and DevelopmentBathEgyesült KirályságToboroz
Clinical Research CentreBristolEgyesült KirályságToboroz
NIHR Exeter Clinical Research FacilityExeterEgyesült KirályságToboroz
Diabetes and Endocrine CentreTruroEgyesült KirályságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.