NCT07828704Toboroz2. fázis
Photodynamic Diagnosis of Kidney Cancer Using Fluorescence Endoscopy and Oral 5-ALA
A Phase II Study on Photodynamic Diagnosis of Urological Cancer in the Kidney Using Fluorescence Endoscopy With Cystoscopy and Ureteroscopy With 5-ALA
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective, single-arm feasibility study is to evaluate the safety and feasibility of using Gleolan® (5-aminolevulinic acid), an FDA-approved drug currently used during brain tumor surgery, in adults with suspected kidney cancer undergoing partial nephrectomy. Gleolan has shown promise in improving the visualization of cancerous tissue, and this study aims to assess its potential use in urologic oncology. The main questions it aims to answer are: * Is Gleolan safe and well tolerated in patients with suspected kidney cancer undergoing partial nephrectomy? * Is the use of Gleolan feasible for fluorescence-guided identification of kidney cancer lesions during surgery? Participants will: * Receive Gleolan before surgery according to the study protocol. * Undergo partial nephrectomy, during which fluorescence imaging will be used to evaluate the visualization of kidney tumor tissue. * Be monitored for safety outcomes and any adverse events before, during, and after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 29.
- Kezdés
- 2026. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Henry Ford Health System
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT07828704
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known porphyria or hypersensitivity to porphyrins
- Known allergy or contraindication to 5-ALA or its components
Laborértékek
- AST or ALT > 2x upper limit of normal within 30 days prior to surgery
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
- Participation in another investigational study within 30 days
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 or older
- Has indications for standard-of-care partial nephrectomy
- Able to provide informed consent
- Able to comply with study requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Henry Ford Health | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.