Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07828704Toboroz2. fázis

Photodynamic Diagnosis of Kidney Cancer Using Fluorescence Endoscopy and Oral 5-ALA

A Phase II Study on Photodynamic Diagnosis of Urological Cancer in the Kidney Using Fluorescence Endoscopy With Cystoscopy and Ureteroscopy With 5-ALA

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this prospective, single-arm feasibility study is to evaluate the safety and feasibility of using Gleolan® (5-aminolevulinic acid), an FDA-approved drug currently used during brain tumor surgery, in adults with suspected kidney cancer undergoing partial nephrectomy. Gleolan has shown promise in improving the visualization of cancerous tissue, and this study aims to assess its potential use in urologic oncology. The main questions it aims to answer are: * Is Gleolan safe and well tolerated in patients with suspected kidney cancer undergoing partial nephrectomy? * Is the use of Gleolan feasible for fluorescence-guided identification of kidney cancer lesions during surgery? Participants will: * Receive Gleolan before surgery according to the study protocol. * Undergo partial nephrectomy, during which fluorescence imaging will be used to evaluate the visualization of kidney tumor tissue. * Be monitored for safety outcomes and any adverse events before, during, and after surgery.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 29.
Kezdés
2026. szept. 15.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Henry Ford Health System
Betegségek
Vesedaganat
NCT-szám
NCT07828704

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 10
  • 2026. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known porphyria or hypersensitivity to porphyrins
  • Known allergy or contraindication to 5-ALA or its components

Laborértékek

  • AST or ALT > 2x upper limit of normal within 30 days prior to surgery

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women
  • Participation in another investigational study within 30 days

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients aged 18 or older
  • Has indications for standard-of-care partial nephrectomy
  • Able to provide informed consent
  • Able to comply with study requirements

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Henry Ford HealthDetroitEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.