NCT07828964Toborzás még nem indult
The BRAVE (Behaviourally Responsive Assessments of Vital Signs in Emergency) Study
The BRAVE (Behaviourally Responsive Assessments of Vital Signs in Emergency) Pilot Feasibility Study: Wearable Monitors for Autistic Children With Behavioural Challenges in Emergency Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, unblinded, single-centre, pilot feasibility study. A total of 100 patients will be enrolled and randomized to have their vital signs collected using either the Masimo Radius PPG and Radius T in combination with standard equipment, or only the standard equipment. Within the experimental group, Children will have their HR, RR, SpO2, and T measured using the wearable monitors, specifically the Masimo Radius PPG and Radius T devices that are attached to them wirelessly. Blood pressure (BP) will then be measured using standard equipment in the ED, after obtaining wireless vital signs. For the control group, Children will have their vital signs measured using standard hospital vital sign monitoring equipment. The project will be deemed successful if all primary feasibility thresholds are met and preliminary data show a trend toward reduced time-to-vitals and distress without safety concerns. Additional indicators include clear identification of logistical/training needs, dissemination of findings (peer-reviewed publication, PERC/TREKK networks), and a refined protocol for a definitive trial. Achieving these will demonstrate both proof-of-concept and readiness for multi-centre implementation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 24.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- Hamilton Health Sciences Corporation
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07828964
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior enrollment in the study
Más betegség
- Skin conditions or isolation precautions preventing device placement
- Known allergy or hypersensitivity to foam rubber, adhesive tape, or device adhesive components.
Egyéb
- CTAS 1
- Implanted or adjacent devices that could interfere with sensors
Kiket keres a vizsgálat
- Age 2 to 17 years
- Suspected or confirmed ASD diagnosis by chart or caregiver
- Presenting to ED visit and requiring vital signs
- Anatomically suitable sites for device placement
- Participant with capacity (including a mature minor) or caregiver/substitute decision-maker able to complete the informed consent process in English. Certified interpreters will not be used to translate the research consent process in this pilot because validated translated consent documents are unavailable.
- Ability to observe the child for at least 30 minutes to measure time-to-vitals and r-FLACC and CFS scores
Életkor a regiszterben: 2 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.